Avandia
Otro nombre: Avandia; Rosiglitazone;
¿Qué es Avandia (Rosiglitazone)?
Avandia es la marca del medicamento recetado rosiglitazone, que se usa junto con la dieta y el ejercicio para ayudar a las personas con diabetes tipo 2 a controlar sus niveles de azúcar en la sangre.
Si tiene diabetes tipo 2, su cuerpo no produce ni usa la hormona insulina normalmente, por lo que no puede controlar la cantidad de azúcar o glucosa en la sangre.
Avandia se encuentra en la clase de fármacos tiazolidindiona, que funcionan al hacer que las células de su cuerpo sean más sensibles a la insulina.
El medicamento es fabricado por GlaxoSmithKline y fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en 1999.
También está disponible en combinación con metformina ( Glucophage , Avandamet ) y en una combinación de dosis fija con glimepirida (Avandaryl).
En 2007, una revisión de la investigación sobre la rosiglitazone generó mucha controversia, investigaciones, demandas judiciales y límites especiales de la FDA para recetar el medicamento.
La revisión indicó que Avandia podría causar ataques cardíacos y la muerte en algunas personas.
Pero más tarde, la FDA decidió que el riesgo de ataque cardíaco y muerte con Avandia no era diferente de lo que era para otros medicamentos para la diabetes.
A partir de 2014, la FDA eliminó algunas restricciones, pero exigió que los proveedores que recetan el medicamento reciban capacitación especial sobre la investigación.
Advertencias de Avandia
Avandia solía tener una advertencia de caja negra para ataque cardíaco y muerte, pero la FDA ha eliminado esa advertencia.
Avandia todavía lleva una advertencia de recuadro negro porque puede causar o empeorar la insuficiencia cardíaca congestiva.
En la insuficiencia cardíaca congestiva, su corazón no puede bombear suficiente sangre con oxígeno a su cuerpo.
Antes de tomar Avandia, informe a su médico sobre cualquier afección que haya tenido que pueda estar relacionada o afecte al corazón, como por ejemplo:
- Insuficiencia cardíaca congestiva
- Un ataque cardíaco, un defecto cardíaco, un latido irregular del corazón u otra enfermedad cardíaca
- Accidente cerebrovascular u otras condiciones de circulación sanguínea
- Colesterol alto
- Alta presion sanguinea
- Apnea del sueño
También informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido:
- Una enfermedad ocular diabética, como edema macular
- Enfermedad del higado
Mientras toma Avandia, informe a su médico de inmediato o busque atención médica de emergencia si experimenta síntomas de insuficiencia cardíaca congestiva, que pueden incluir:
- Falta de aliento
- Dificultad para caminar o hacer ejercicio
- Hinchazón de brazos, manos, pies, tobillos o piernas
- Hinchazón o dolor de estómago
- Despertarse durante la noche sin aliento
- Tos seca frecuente o sibilancia
- Latidos acelerados o acelerados
- Dificultad para pensar claramente
- Confusión
- Aumento de la fatiga
- Aumento de peso significativo en un corto período de tiempo
Tomar Avandia mientras usa insulina puede aumentar el riesgo de problemas cardíacos graves. Por lo tanto, no se recomienda que tome Avandia si está usando insulina.
No debe tomar Avandia si tiene diabetes tipo 1 (el cuerpo no puede producir insulina) o cetoacidosis diabética (una condición peligrosa que puede ocurrir si no se trata el nivel alto de azúcar en la sangre).
Las mujeres que toman Avandia pueden ser más propensas a sufrir fracturas óseas en la parte superior del brazo, la mano o el pie.
Avandia ayuda a controlar la diabetes tipo 2 pero no la cura. Puede tomar dos semanas para que su nivel de azúcar en la sangre disminuya y hasta tres meses para sus efectos completos.
Continúa tomándolo incluso si te sientes bien. No deje de tomarlo sin antes hablar con su médico.
Avandia puede cambiar sus niveles de azúcar en la sangre. Debe conocer los síntomas de episodios de azúcar en la sangre altos (hiperglucémicos) o bajos (hipoglucemiantes) y estar preparado para tratarlos.
Informe a su médico si experimenta una enfermedad, fiebre, lesión o estrés inusual mientras toma Avandia, ya que estos pueden cambiar su nivel de azúcar en la sangre y la dosis de Avandia que necesita.
Es probable que su médico quiera controlar frecuentemente los niveles de glucosa mientras toma Avandia. Cumpla con todas las citas médicas, incluidas las que se realizan en un laboratorio.
Siempre use una pulsera de identificación para diabéticos (ID) para asegurarse de que reciba el tratamiento adecuado en caso de una emergencia.
Demandas Avandia
Las demandas contra Avandia han afirmado que el fabricante del medicamento no informó a las personas sobre los riesgos potencialmente mortales, como la insuficiencia cardíaca, el ataque cardíaco, el derrame cerebral, las fracturas óseas, la pérdida de la visión o la muerte.
Como resultado, GlaxoSmithKline ha pagado decenas de millones de dólares en acuerdos.
Pero en 2013, un comité de revisión de la FDA decidió que Avandia y otros medicamentos de rosiglitazone no causan más ataques al corazón o la muerte que otros medicamentos para la diabetes, de acuerdo con su revisión de la investigación.
Embarazo y Avandia
Avandia puede causar daño al bebé nonato.
Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada antes de tomar Avandia.
El medicamento puede aumentar las posibilidades de que quede embarazada, incluso si no tiene períodos mensuales regulares.
Habla con tu médico sobre los métodos efectivos de control de la natalidad.
No debe amamantar mientras toma Avandia, ya que se desconoce si el medicamento pasa a la leche materna o si podría dañar al bebé que está amamantando.
Efectos secundarios de Avandia
Efectos secundarios comunes de Avandia
Informe a su médico si cualquiera de los siguientes efectos secundarios se vuelve severo o no desaparece:
- Dolor de cabeza
- Secreción nasal o síntomas de resfrío
- Dolor de garganta
- Dolor de espalda
Graves efectos secundarios de Avandia
Llame a su médico de inmediato si experimenta alguno de los síntomas enumerados en la sección de Advertencia o cualquiera de los siguientes efectos secundarios graves:
- Dolor de pecho
- Dolor en la mandíbula, brazo, espalda, cuello o estómago
- Aturdimiento
- Estallar en un sudor frío
- Pérdida de apetito, náuseas o vómitos, o dolor de estómago
- Coloración amarillenta de los ojos o la piel (ictericia)
- Orina de color oscuro
- Cambios en la vista
- Piel pálida
- Mareo
- Hinchazón de los ojos, la cara, los labios, la lengua o la garganta
- Ronquera
- Dificultad para tragar o respirar
- Urticaria o picazón
- Fiebre
- Ampollas
- Cambios en los ciclos menstruales
Interacciones Avandia
Antes de tomar Avandia, informe a su médico acerca de todos los medicamentos recetados, no recetados, ilegales, recreativos, herbales, nutricionales o dietéticos que esté tomando, especialmente:
- Gemfibrozil (Lopid)
- Insulina u otros medicamentos para la diabetes
- Medicamentos para la presión arterial alta, colesterol alto, insuficiencia cardíaca o prevención de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular
- Rifampin (Rifadin), un antibiótico utilizado para la tuberculosis
Antes de tomar el medicamento, informe a su médico si alguna vez ha tomado troglitazone (Rezulin), otro medicamento para la diabetes tipo 2 (que ya no se comercializa en los Estados Unidos).
Avandia y Alcohol
El alcohol puede disminuir los niveles de azúcar en la sangre.
Pregúntele a su médico si es seguro beber alcohol mientras toma Avandia.
Dosificación de Avandia
Avandia viene en forma de tableta, por lo general se toma por vía oral una o dos veces al día, con o sin alimentos.
La dosis se basa en su afección, respuesta al tratamiento y otros medicamentos que toma.
Intenta tomar Avandia a la misma hora todos los días. No tome más o menos del medicamento de lo recetado.
Su médico puede aumentar su dosis después de 8 a 12 semanas, dependiendo de su respuesta al tratamiento.
Sobredosis de Avandia
Si sospecha una sobredosis, comuníquese de inmediato con un centro de control de intoxicaciones o la sala de emergencias.
Puede comunicarse con un centro de control de envenenamiento al (800) 222-1222.
Avandia omitió la dosis
Si olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde, a menos que sea casi la hora de su próxima.
No duplique para compensar la dosis olvidada.
Preguntas más frecuentes
- P: ¿Cuáles son los peligros de Avandia?
- R: En septiembre de 2010, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Votó para restringir el acceso a Avandia (rosiglitazone) a través de una Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS) debido al mayor riesgo de eventos cardiovasculares, como apoplejía y ataque cardíaco. en personas en Avandia. El REMS restringirá el acceso a nuevos pacientes. Solo las personas que no hayan podido controlar su nivel de azúcar en la sangre con otros medicamentos para la diabetes y tengan una razón médica para no tomar Actos (pioglitazona) serán elegibles para tomar Avandia. Actos es otro medicamento de la misma clase de drogas que Avandia. Para las personas que actualmente toman Avandia, podrán continuar mientras reconozcan y documenten que son conscientes de los riesgos cardiovasculares del medicamento. Avandia es un medicamento utilizado con ejercicio y dieta para ayudar a controlar los niveles de azúcar en la sangre en personas con diabetes tipo 2. Avandia pertenece a una clase de medicamentos conocidos como tiazolidinedionas (TZD). Las TZD pueden causar retención de líquidos. Esta retención de líquidos puede provocar o agravar la insuficiencia cardíaca congestiva. Las personas en Avandia deben controlarse para detectar signos y síntomas de insuficiencia cardíaca congestiva. Si se produce insuficiencia cardíaca congestiva, se debe iniciar el tratamiento estándar y la dosis de Avandia debe reducirse o suspenderse. Avandia está contraindicado en personas con insuficiencia cardíaca congestiva clase III o IV. Debido al aumento del riesgo de retención de líquidos con la administración conjunta de insulina, no se recomienda el uso de estos dos medicamentos juntos. El uso de Avandia con nitratos tampoco es recomendado. Bontary mas pleó masvevendáticas ya pleó masvevevevendáticas de plevecto mas mas plecto ya mas mas9494 ya plecto ya plecto ya pleó masvevendáticas ya pleó mas mas plecto ya mas94 mas94 mas9494787878787878 Este edema o hinchazón puede provocar o agravar la insuficiencia cardíaca congestiva. Encuentra la masica plecto plecto lleno de gotas plecto Las personas que experimentan un aumento rápido de peso deben comunicarse con su proveedor de atención médica, ya que esto podría provocar edema excesivo e insuficiencia cardíaca congestiva. Antes de colocar a una persona en Avandia, se deben realizar pruebas de función hepática. Las personas con enzimas hepáticas elevadas no deben iniciarse con Avandia. Bontary masageveveveveve masveveveve mas sentend mas mas estudiandiles debido La terapia inicial o continua en una persona con elevaciones leves de las enzimas hepáticas debe realizarse con precaución y un seguimiento minucioso por parte de su proveedor de atención médica. Una vez que una persona está en Avandia, las pruebas de función hepática deben realizarse periódicamente. Una persona en Avandia debe conocer los signos y síntomas de la disfunción hepática, que incluyen náuseas, dolor abdominal, anorexia, orina oscura y vómitos. Si se produce ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos) durante el tratamiento con Avandia, el medicamento debe suspenderse. En los informes posteriores a la comercialización, se ha informado sobre la degeneración macular con el uso de TZD. Las personas con diabetes deben realizarse exámenes oculares periódicos. Algunas personas se quejaron de visión borrosa, mientras que otras fueron diagnosticadas con degeneración macular en un examen ocular periódico. La mayoría de los pacientes diagnosticados también presentaron edema periférico (hinchazón). En algunos pacientes después de suspender la TZD, su degeneración macular mejoró. Ha habido un mayor riesgo de fracturas reportadas en mujeres que usan Avandia. Las fracturas ocurrieron en la parte superior del brazo, la mano y el pie. El aumento en el riesgo de fracturas no se observó en los hombres que tomaron Avandia. Avandia puede afectar los niveles de hemoglobina y hematocrito que pueden conducir a la anemia. El efecto sobre estas medidas depende de la dosis y puede deberse a una mayor retención de líquidos. Avandia puede causar ovulación en algunas mujeres premenopáusicas que no han ovulado. Mas significand mas de plecto significa plecto significa lleno de plecto plecto significa plecto plecto de masvecto significa mas masvevectoveó mas lleno de significavecto de plecto plecto plecto plecto plecto a plecto plecto lleno de plecto mas masvecto del plecto lleno
- P: ¿Avandia es seguro?
- R: La mayoría de los medicamentos aprobados tienen riesgos y beneficios. La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) solo aprueba medicamentos que consideran seguros y efectivos. Las compañías farmacéuticas que buscan la aprobación de la FDA primero deben probar el medicamento. Primero, la compañía farmacéutica realiza pruebas de laboratorio y animales para ver cómo funciona el medicamento y si puede ser seguro y efectivo en humanos. Si el medicamento pasa esta primera serie de pruebas, el proceso de prueba pasa a los humanos. Las pruebas en humanos se realizan para determinar si el medicamento es seguro y efectivo en pacientes que tienen la afección en la que el medicamento busca la aprobación. Luego, la compañía farmacéutica envía todos los resultados de las pruebas a la FDA, donde un equipo de médicos, estadísticos, químicos, farmacólogos y otros científicos examinan de cerca los datos y determinan si los beneficios para la salud superan los riesgos conocidos. Si la respuesta es sí, el medicamento está aprobado. Los medicamentos a menudo se evalúan después de la aprobación. Si la FDA continúa creyendo que los beneficios del medicamento superan sus riesgos conocidos, el medicamento permanece disponible. Avandia continúa estando disponible para los pacientes. Recientemente, ha habido mucha cobertura mediática en relación con Avandia y la seguridad cardiovascular. Según el sitio web de la FDA, la FDA está revisando actualmente estudios sobre la seguridad cardiovascular de Avandia. No se han realizado nuevas conclusiones o recomendaciones sobre el uso de Avandia en el tratamiento de la diabetes tipo 2 en este momento. Se espera que la FDA proporcione una evaluación actualizada de los riesgos y beneficios de Avandia en el tratamiento de la diabetes tipo 2 en julio de 2010. Esta información es exclusivamente educativa. Es importante consultar a un médico o proveedor de salud sobre cualquier pregunta específica del paciente con respecto a condiciones médicas o medicamentos; particularmente antes de tomar cualquier acción. Para obtener más información sobre diabetes en el sitio web de Everyday Health, visite: Para obtener más información sobre Avandia en el sitio web de Everyday Health, siga este enlace: Para suscribirse a los boletines informativos de Everyday Health, como Managing Diabetes, y Food, Drug and Medical Product Safety in Coordinación con la FDA, vaya a: Derek Dore, PharmD
- P: ¿Avandia es para la diabetes?
- R: Avandia (rosiglitazone) es un medicamento utilizado para ayudar a controlar los niveles de glucosa en sangre (azúcar) en personas con diabetes tipo 2. Avandia debe usarse junto con ejercicio y dieta. Avandia pertenece a una clase de medicamentos conocidos como tiazolidinedionas. Rosiglitazone, el ingrediente activo en Avandia, también está disponible en combinación con metformina, y se llama Avandamet. Avandaryl también es un medicamento combinado de rosiglitazone y glimepiride. Avandia no debe usarse en personas con diabetes tipo 1 o cetoacidosis diabética. La diabetes tipo 1 es una condición en la que el páncreas no produce insulina. Las personas con diabetes tipo 1 deben recibir insulina durante toda su vida. En la diabetes tipo 2, es posible que el páncreas no pueda producir suficiente insulina, pero también existe un problema con la resistencia a la insulina. La resistencia a la insulina es cuando el cuerpo no puede usar la insulina correctamente. La insulina es una hormona en el cuerpo que ayuda al cuerpo a usar glucosa (azúcar). Si no hay suficiente insulina, la glucosa se acumula en la sangre. Demasiada glucosa en la sangre puede provocar muchos problemas de salud, como enfermedades cardíacas, enfermedades renales y problemas en los ojos y los pies. Avandia funciona al aumentar la sensibilidad a la insulina en el cuerpo al aumentar la utilización de glucosa y disminuir la producción de glucosa. Avandia mejora el control de los niveles de azúcar en la sangre mientras disminuye la cantidad de insulina circulante en el cuerpo. Existe evidencia de que otro medicamento en la misma clase que Avandia también puede preservar la función de las células beta en el páncreas. Las células beta en el páncreas son responsables de la secreción de insulina en el cuerpo. No se recomienda el uso de Avandia junto con la insulina, debido al aumento del riesgo de insuficiencia cardíaca. Avandia puede usarse en combinación con metformina, una sulfonilurea o ambas. No se recomienda usar Avandia junto con los nitratos. Avandia está contraindicado en personas con insuficiencia cardíaca clase III o IV. En septiembre de 2010, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Decidió implementar restricciones sobre el uso de Avandia, debido a la evidencia de que Avandia puede aumentar el riesgo de eventos cardiovasculares, como ataque cardíaco y accidente cerebrovascular. La FDA está restringiendo el uso de Avandia para que los beneficios de la medicación superen los riesgos.
- P: ¿Qué debería saber sobre Avandia?
- R: Avandia (rosiglitazone) es un medicamento utilizado para controlar los niveles de glucosa en sangre (azúcar) en personas con diabetes tipo 2. Avandia pertenece a una clase de medicamentos conocidos como tiazolidinedionas (TZD). Avandia está aprobado para usarse junto con ejercicio y dieta. Avandia funciona al aumentar la sensibilidad a la insulina en el cuerpo. Avandia no es para usar en la diabetes tipo 1 porque Avandia depende de que la insulina esté presente en el cuerpo. Los diabéticos tipo 1 no tienen la capacidad de producir insulina. Avandia no debe usarse con insulina debido al mayor riesgo de edema (hinchazón). El uso de Avandia con nitratos tampoco es recomendado. Avandia está disponible en tabletas de 2 mg, 4 mg y 8 mg. La dosis inicial habitual de Avandia es de 4 mg al día, ya sea una vez al día o en 2 dosis divididas. La dosis máxima de Avandia es de 8 mg al día. Avandia no debe usarse en personas con insuficiencia cardíaca congestiva clase III y IV. Avandia puede causar edema (hinchazón) que puede provocar un empeoramiento de la insuficiencia cardíaca congestiva. Avandia puede causar un mayor riesgo de fracturas en las mujeres. Estas fracturas ocurrieron en la parte superior del brazo, la mano y el pie. Avandia también puede provocar aumento de peso y anemia. Algunos de los efectos secundarios más comunes asociados con Avandia son lesiones, infección del tracto respiratorio superior y dolor de cabeza. En septiembre de 2010, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. Votó a favor de restringir el uso de Avandia debido a los mayores riesgos de eventos cardiovasculares, como ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares. Ha habido preocupaciones durante varios años acerca de Avandia y el mayor riesgo de estos eventos. La FDA no eliminó Avanida del mercado porque es efectiva para controlar los niveles de azúcar en la sangre. Controlar los niveles de azúcar en la sangre previene las complicaciones a corto plazo de la diabetes, y es un buen marcador para prevenir complicaciones a largo plazo también. Avandia seguirá estando disponible en los EE. UU., Pero a un nivel restringido. Las personas que actualmente están en Avandia podrán permanecer en Avandia, pero deberán reconocer y documentar que son conscientes de los posibles riesgos asociados con el uso de Avandia. Para una persona que sería nueva en Avandia, tendría que demostrarse que no puede controlar sus niveles de glucosa en sangre con otros medicamentos y que, por razones médicas, Actos no es una opción.
- P: Estoy tomando Avandia 8 mg y metformina 1000 mg dos veces al día. Estoy teniendo un problema con la anemia. ¿Debo cambiar a otro medicamento además de Avandia, que puede causar un bajo recuento de glóbulos rojos? Si es así, ¿qué droga?
- A: La anemia se ha asociado con el uso de Avandia (rosiglitazone). En general, la anemia observada en los ensayos clínicos fue de leve a moderada y no requirió suspender el tratamiento con Avandia. La anemia tendía a estar relacionada con la dosis (se observó más anemia a dosis más altas). Su proveedor de atención médica puede guiar sus decisiones de tratamiento según sus circunstancias específicas. Consulte con su proveedor de atención médica para obtener recomendaciones específicas. No suspenda ni cambie la cantidad de medicamento que toma sin consultar antes con su proveedor de atención médica. También puede encontrar información útil en Sarah Lewis, PharmD
- P: ¿Cuál es la dosis de Avandia?
- R: Avandia (rosiglitazone) es un medicamento que se usa junto con la dieta y el ejercicio para ayudar a controlar los niveles de glucosa en sangre en personas con diabetes tipo 2. Avandia pertenece a una clase de medicamentos conocidos como tiazolidinedionas. Avandia funciona aumentando la sensibilidad a la insulina en el cuerpo, aumentando la utilización de glucosa y disminuyendo la producción de glucosa. Avandia viene en 3 tabletas de fuerza diferentes. Avandia viene en tabletas de 2 mg, 4 mg y 8 mg. La dosificación de Avandia debe realizarse de forma individual. La información de prescripción de Avandia recomienda una dosis inicial de 4 mg al día, administrada una vez al día o dividida en 2 dosis diarias. Después de 8 a 12 semanas de tratamiento, si la persona responde inadecuadamente en función de los niveles de azúcar en sangre en ayunas, la dosis de Avandia puede aumentar a 8 mg por sí sola o también puede usarse en combinación con metformina, una sulfonilurea o ambas. La dosis máxima diaria de Avandia es de 8 mg. En estudios clínicos, la dosis de 4 mg utilizada dos veces al día tuvo los mejores resultados para disminuir la glucemia en ayunas y la hemoglobina A1C. Cuando se agrega Avandia a una sulfonilurea, la dosis de Avandia puede iniciarse a 4 mg diarios, ya sea una vez al día o dividida en 2 dosis diarias. La dosis de sulfonilurea puede permanecer igual a menos que se experimente hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en la sangre). Si se experimenta hipoglucemia cuando se agrega Avandia a una sulfonilurea, la dosis de sulfonilurea debe disminuir. La misma dosis de Avandia puede iniciarse si una persona ya está tomando metformina. No es común que una persona experimente hipoglucemia en la terapia combinada con metformina y Avandia. Si una persona está tomando metformina más una sulfonilurea, Avandia puede iniciarse con la dosis regular. Si se produce hipoglucemia con esta combinación de medicamentos, la dosis de la sulfonilurea debe disminuir. No es necesario ajustar la dosis de Avandia cuando la función renal está alterada. Debido a que la metformina está contraindicada en personas con insuficiencia renal, la combinación de metformina y Avandia no debe utilizarse en este caso. Las enzimas hepáticas deben medirse antes de iniciar el tratamiento con Avandia. Si hay una enfermedad hepática activa o ciertas enzimas hepáticas están elevadas, no se debe iniciar el tratamiento con Avandia. Las pruebas de enzimas hepáticas deben realizarse periódicamente durante la terapia con Avandia. De acuerdo con la información de prescripción, no es necesario ajustar la dosis para los ancianos. No hay pruebas suficientes para el uso de Avandia en la población pediátrica.
- P: ¿Avandia y Lantus causan aumento de peso?
- R: De acuerdo con la información de prescripción de Avandia (rosiglitazone), relacionada con la dosis (lo que significa más con dosis más altas, menos con dosis más bajas), se puede ver aumento de peso con Avandia, solo o en combinación con otros medicamentos para tratar la diabetes. Sin embargo, el aumento de peso rápido puede ser un signo de un efecto secundario grave. Los pacientes deben comunicarse con su proveedor de atención médica de inmediato para detectar cualquier signo de aumento de peso rápido o hinchazón en las manos, los pies o los tobillos. Los pacientes deben consultar a su proveedor de atención médica para cualquier cambio en su condición médica, incluido el aumento de peso inusual. También puede encontrar información útil en
- P: ¿Avandia es seguro?
- R: Avandia (rosiglitazone) y Actos (pioglitazone) son medicamentos utilizados para tratar los niveles altos de azúcar en sangre en pacientes con diabetes. Un tercer medicamento, Rezulin (troglitazone), se retiró del mercado debido a un aumento en el número de pacientes (1 de cada 20,000) que contraen la hepatitis inducida por medicamentos. Se ha demostrado que Avandia (rosiglitazone) y Actos (pioglitazone) no tienen problemas para causar hepatitis. Sin embargo, algunos estudios muestran que los pacientes que toman Avandia (rosiglitazone) han informado un aumento en el riesgo de problemas cardíacos. Según la Asociación Estadounidense de Diabetes, en un análisis reciente de 28,000 adultos mayores de 65 años, 4,200 (15%) tuvieron más tasas de mortalidad por cualquier causa que Actos (pioglitazona). De los 28,000 adultos mayores de 65 años, hubo un 13% más de posibilidades de hospitalización por insuficiencia cardíaca en personas con Avandia (rosiglitazona), en comparación con las personas con Actos (pioglitazona). Sin embargo, no hubo diferencia en la cantidad de ataques cardíacos o apoplejía entre los dos grupos. La FDA decidió mantener el medicamento en el mercado, ya que las personas sin problemas cardíacos pueden obtener grandes beneficios. Las personas que están en riesgo de tener problemas cardíacos pueden querer evitar tomar Avandia (rosiglitazone) y deben hablar con su médico. El tercer medicamento en esta familia, Actos (pioglitazona) no ha tenido informes de problemas cardíacos y puede ser una excelente alternativa. También hay otros medicamentos que funcionan de manera diferente para reducir los niveles de azúcar en la sangre en la diabetes, y debe consultar a su médico para ver cuál es el mejor régimen para usted. Para obtener información más específica, consulte a su médico o farmacéutico para obtener orientación en función de su estado de salud y los medicamentos actuales, en particular antes de tomar cualquier medida. Patti Brown, PharmD
- P: ¿Qué es un sustituto de este medicamento ahora que hay tantos "estudios" sobre accidentes cerebrovasculares y ataques cardíacos asociados con este producto? Tengo Type2 y Avandia funciona para mí, pero estoy empezando a preocuparme. ¿Qué sugieres?
- R: Avandia (rosiglitazone) y Actos (pioglitazone) son medicamentos utilizados para tratar los niveles altos de azúcar en sangre en pacientes con diabetes. Un tercer medicamento, Rezulin (troglitazone), se retiró del mercado debido a un aumento en el número de pacientes (1 de cada 20,000) que contraen la hepatitis inducida por medicamentos. Se ha demostrado que Avandia (rosiglitazone) y Actos (pioglitazone) no tienen problemas para causar hepatitis. Sin embargo, algunos estudios muestran que los pacientes que toman Avandia (rosiglitazone) han informado un aumento en el riesgo de problemas cardíacos. Según la Asociación Estadounidense de Diabetes, en un análisis reciente de 28,000 adultos mayores de 65 años, 4,200 (15%) tuvieron más tasas de mortalidad por cualquier causa que Actos (pioglitazona). De los 28,000 adultos mayores de 65 años, hubo un 13% más de posibilidades de hospitalización por insuficiencia cardíaca en personas con Avandia (rosiglitazona), en comparación con las personas con Actos (pioglitazona). Sin embargo, no hubo diferencia en la cantidad de ataques cardíacos o apoplejía entre los dos grupos. La Administración de Alimentos y Medicamentos decidió mantener el medicamento en el mercado, ya que las personas sin problemas cardíacos pueden obtener grandes beneficios. Las personas que están en riesgo de tener problemas cardíacos pueden querer evitar tomar Avandia (rosiglitazone) y deben hablar con su médico. El tercer medicamento en esta familia, Actos (pioglitazona) no ha tenido informes de problemas cardíacos y puede ser una excelente alternativa. También hay otros medicamentos que funcionan de manera diferente para reducir los niveles de azúcar en la sangre en la diabetes, y debe consultar a su médico para ver cuál es el mejor régimen para usted. Para obtener información más específica, consulte a su médico o farmacéutico para obtener orientación en función de su estado de salud y los medicamentos actuales, en particular antes de tomar cualquier medida. Patti Brown, PharmD
- P: ¿Cuáles son los efectos secundarios de Avandia para la diabetes?
- R: Los efectos secundarios de los medicamentos pueden ser molestos, pero pueden desaparecer después de usar el medicamento por un tiempo. Pero algunos efectos secundarios pueden ser graves, por lo que es necesario suspender el medicamento. Avandia (rosiglitazone) es un medicamento que aumenta la sensibilidad a la insulina en el cuerpo y, por lo tanto, se usa para reducir los niveles de glucosa en sangre en personas con diabetes tipo 2. Cuando se usaron solos en el tratamiento de la diabetes tipo 2 en ensayos clínicos a corto plazo, los efectos secundarios más comunes que ocurrieron en más del 5% de las personas con Avandia fueron dolor de cabeza, infección de las vías respiratorias superiores y lesiones. Otros efectos secundarios informados fueron fatiga, sinusitis, dolor de espalda, diarrea e hipoglucemia. La anemia y el edema (hinchazón) también se informaron como efectos secundarios de Avandia. En ensayos a largo plazo, se observaron efectos secundarios similares. Sin embargo, también hubo un aumento en las fracturas óseas encontradas en las mujeres. Estas fracturas ocurrieron en la parte superior del brazo, la mano y el pie. Este aumento en las fracturas no se observó en los hombres. Debido al mecanismo de acción de Avandia, hay poco riesgo de que Avandia solo cause hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en la sangre). La hipoglucemia puede ocurrir cuando Avandia se usa en combinación con otros medicamentos para la diabetes. Si se produce hipoglucemia, puede ser necesario reducir la dosis del otro agente diabético. Avandia también ha demostrado tener algunos efectos secundarios muy graves. Avandia puede causar retención de líquidos en las personas, ya sea que cause o exacerbe la insuficiencia cardíaca congestiva. Avandia no debe usarse en personas con insuficiencia cardíaca congestiva clase III o IV. En septiembre de 2010, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. Votó a favor de restringir el uso de Avandia debido a la evidencia que muestra un mayor riesgo de eventos cardiovasculares, como apoplejías y ataques cardíacos, en personas con Avandia.
- P: ¿Recientemente se retiró Avandia del mercado? ¿Cuál es el estado de Actos?
- R: Avandia (rosiglitazone) y Actos (pioglitazone) pertenecen al grupo de medicamentos conocidos como tiazolidinedionas. Avandia y Actos se usan junto con la dieta y el ejercicio para tratar la diabetes tipo 2. Avandia y Actos trabajan para mejorar la capacidad del cuerpo para usar la insulina que produce. A partir del 23 de septiembre de 2010, el uso de Avandia en los Estados Unidos estará restringido. La Agencia Europea de Medicamentos, la contraparte europea de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU., Anunció que dejará de comercializar el medicamento por completo. Estas decisiones vienen después de mucho debate y revisión de estudios sobre la seguridad cardiovascular de Avandia. Avandia aumenta el riesgo de ataque cardíaco, hasta en un 43% en algunos estudios. Las restricciones de los Estados Unidos para el uso de Avandia incluyen lo siguiente: 1) Los pacientes que actualmente toman Avandia podrán seguir tomando el medicamento, pero deberán firmar un consentimiento que establezca que comprenden los riesgos potenciales involucrados. 2) Los médicos solo pueden considerar recetar Avandia a los pacientes si han probado todos los demás medicamentos, incluido Actos. Actos no parece aumentar el riesgo de ataque al corazón. Actos tiende a tener un efecto más beneficioso sobre el colesterol y otras grasas en la sangre en comparación con Avandia. Sin embargo, tanto Avandia como Actos aumentan el riesgo de fracturas, edema macular (hinchazón de la mácula del ojo) e insuficiencia cardíaca. Los prospectos de ambos medicamentos tienen la misma advertencia de recuadro negro (una advertencia sobre un efecto secundario o riesgo especial y serio de un medicamento). La advertencia de recuadro negro indica que las tiazolidindionas, como la rosiglitazona y la pioglitazona, pueden causar o empeorar la insuficiencia cardíaca congestiva en algunas personas. Por lo tanto, después de comenzar con una tiazolidindiona o aumentar la dosis, se debe vigilar de cerca a las personas para detectar signos y síntomas de insuficiencia cardíaca, como un aumento de peso excesivo y rápido; dificultades para respirar; y / o hinchazón de las piernas y los pies debido a la acumulación excesiva de líquido. Además, las tiazolidinedionas no se recomiendan en personas con insuficiencia cardíaca que se acompaña de síntomas. Para obtener información más específica, consulte a su médico o farmacéutico para obtener orientación en función de su estado de salud y los medicamentos actuales, en particular antes de tomar cualquier medida. Michelle McDermott, PharmD
- P: Tomo Actosplus Met. ¿Es peligroso ya que Actos pertenece a la misma familia de drogas que Avandia?
- R: Gracias por enviar su pregunta a Everyday Health. Avandia (rosiglitazone) y Actos (pioglitazone) se encuentran en una clase de medicamentos llamados tiazolidinedionas. Avandia y Actos se usan junto con la dieta y el ejercicio, y con o sin otros medicamentos para tratar la diabetes tipo 2.
- P: Vi que la FDA está preocupada por el medicamento para la diabetes, Avandia. Tomo Avandamet, ¿es esto un problema?
- A: vandamet es una combinación de medicamentos para la diabetes que contiene Avandia (rosiglitazone) y Metformin. Este medicamento es fabricado por la misma compañía que fabrica Avandia como un medicamento independiente. Avandamet contiene las mismas advertencias, con respecto a ciertos efectos secundarios que podrían causar problemas graves, como Avandia. Lo siguiente fue tomado del sitio web del fabricante y la información de prescripción con respecto a estas advertencias: Avandamet puede causar efectos secundarios graves, que incluyen: Insuficiencia cardíaca nueva o peor. La rosiglitazona, uno de los medicamentos en Avandamet, puede hacer que su cuerpo tenga un exceso de líquido (retención de líquidos), lo que produce hinchazón (edema) y aumento de peso. El exceso de líquido corporal puede empeorar algunos problemas cardíacos o provocar insuficiencia cardíaca. La insuficiencia cardíaca significa que su corazón no bombea la sangre lo suficientemente bien. Si tiene insuficiencia cardíaca grave, no puede iniciar Avandamet. Si tiene insuficiencia cardíaca con síntomas (como dificultad para respirar o hinchazón), incluso si estos síntomas no son graves, es posible que Avandamet no sea adecuado para usted. Llame a su médico de inmediato si tiene cualquiera de los siguientes síntomas: hinchazón o retención de líquidos, especialmente en los tobillos o las piernas, dificultad para respirar o dificultad para respirar, especialmente cuando se acuesta, un aumento inusualmente rápido de peso o cansancio inusual. La rosiglitazone puede aumentar el riesgo de problemas cardíacos relacionados con la reducción del flujo sanguíneo al corazón. Estos incluyen posibles aumentos en el riesgo de dolor en el pecho relacionado con el corazón (angina) o "ataque cardíaco" (infarto de miocardio). Este riesgo parecía ser mayor en las personas que tomaron rosiglitazone con insulina o con nitratos. Para obtener más información sobre Avandamet, haga clic en el siguiente enlace: Para obtener información más específica, consulte a su médico o farmacéutico para obtener orientación en función de su estado de salud y medicamentos actuales, especialmente antes de tomar cualquier medida. Lori Poulin, PharmD
- P: ¿Cuáles son los ingredientes en Avandia?
- A: Rosiglitazone maleate es el ingrediente activo en Avandia. Rosiglitazone es una tiazolidinediona (TZD). Las TZD son medicamentos que se usan para reducir los niveles de glucosa en sangre en personas con diabetes tipo 2. Las TZD funcionan al aumentar la sensibilidad a la insulina. Las TZD hacen esto aumentando la utilización de glucosa y disminuyendo la producción de glucosa del cuerpo. Las TZD no aumentan la cantidad de insulina que circula en el cuerpo. Avandia se debe usar junto con la dieta y el ejercicio para ayudar a controlar el nivel de azúcar en la sangre. Avandia viene en tabletas de 2 mg, 4 mg y 8 mg. De acuerdo con la información de prescripción de Avandia, los ingredientes inactivos en las tabletas de Avandia incluyen hipromelosa 2910, lactosa monohidratada, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, polietilenglicol 3000, glicolato sódico de almidón, dióxido de titanio y triacetina. Las tabletas también pueden contener uno o más de los siguientes: óxidos de hierro rojo y amarillo sintéticos y talco. La rosiglitazona, el ingrediente activo en Avandia, también viene en combinación con metformina y glimepirida. Avandamet es un medicamento combinado que contiene rosiglitazone y metformin. La metformina es también un medicamento utilizado en el tratamiento de la diabetes tipo 2. Avandamet (rosiglitazone / metformin) tiene diferentes concentraciones: 2 mg / 500 mg, 2 mg / 1000 mg, 4 mg / 500 mg y 4 mg / 1000 mg. Los ingredientes inactivos en Avandamet incluyen: hipromelosa 2910, lactosa monohidratada, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, polietilenglicol 400, povidona 29-32, almidón glicolato sódico, dióxido de titanio y uno o más de los siguientes: sales de hierro rojo y amarillo. Avandaryl es un medicamento combinado con rosiglitazone y glimepiride. Glimepiride también se usa para la diabetes tipo 2. Avandaryl (rosiglitazone / glimepiride) viene en diferentes tabletas de fuerza que incluyen: 4 mg / 1 mg, 4 mg / 2 mg, 4 mg / 4 mg, 8 mg / 2 mg y 8 mg / 4 mg. Los ingredientes inactivos en Avandaryl incluyen: hipromelosa 2910, lactosa monohidrato, macrogol (polietilenglicol), estearato de magnesio, celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón, dióxido de titanio y uno o más de los siguientes: óxidos de hierro rojo, amarillo o negro. Los ingredientes inactivos se utilizan para ayudar a mantener la tableta junta, recubrir la tableta y proporcionar lubricación para garantizar que los productos no se adhieren al equipo de fabricación durante la producción. Los tintes se utilizan para ayudar con la identificación de la tableta. Por ejemplo, los diferentes puntos fuertes de las tabletas Avandia son de diferentes colores. Las tabletas de 2 mg son rosa, las tabletas de 4 mg son de color naranja y las tabletas de 8 mg son de color marrón rojizo.
- P: ¿Cuáles son las advertencias de la FDA en Avandia?
- R: El 23 de septiembre de 2010, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Decidió restringir el acceso de Avandia (rosiglitazone) al exigir a la empresa que fabrica Avandia, GlaxoSmithKline (GSK), que desarrolle una Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS). Un REMS restringirá el acceso a la medicación. El REMS incluirá Avandia y otros 2 medicamentos que contienen rosiglitazone-Avandamet, que también contiene metformina, y Avandaryl, que también contiene glimepirida. Avandia (rosiglitazone) es un medicamento utilizado junto con la dieta y el ejercicio para reducir los niveles de azúcar en la sangre en personas con diabetes tipo 2. Avandia pertenece a una clase de medicamentos conocidos como tiazolidinedionas (TZD). Actos (pioglitazone) también es una TZD disponible en los Estados Unidos. Actos continuará estando disponible para los consumidores sin un REMS. La FDA ha decidido dar este paso debido a la evidencia que sugiere que Avandia puede conducir a un mayor riesgo de eventos cardiovasculares, como ataque cardíaco y accidente cerebrovascular. Según la FDA, ha habido preocupaciones durante varios años de los efectos cardiovasculares de Avandia. Los datos que demuestran los riesgos cardiovasculares de Avandia pueden tener limitaciones; sin embargo, no hay datos que demuestren que Avandia no tenga un mayor riesgo de eventos cardiovasculares. El REMS que se crea para Avandia restringirá el acceso a la medicación de manera significativa. Un REMS para Avandia llevará algún tiempo para ser desarrollado y puesto en marcha. Se alienta a las personas que actualmente toman Avandia a hablar con su médico sobre el uso de Avandia y la posibilidad de cambiar de medicamento. Una vez que el REMS esté en su lugar, una persona actualmente en Avandia podrá permanecer en Avandia si reconocen y documentan que conocen los riesgos con el uso de Avandia. Para una persona que sería nueva en Avandia, una vez que el REMS esté en su lugar, tendrían que haber demostrado que no pueden controlar sus niveles de azúcar en sangre en otros medicamentos para la diabetes, y por razones médicas no pueden tomar Actos. Según la FDA, Avandia no se ha eliminado del mercado porque para algunas personas proporciona control de azúcar en la sangre, que se ha demostrado que previene las complicaciones a corto plazo de la diabetes y ha sido un marcador confiable para disminuir las complicaciones a largo plazo de la enfermedad. Además de requerir que se desarrolle un REMS para Avandia, la FDA también está reevaluando los datos de uno de los estudios clínicos de gran envergadura con Avandia para llegar a una conclusión sobre lo que significan los datos.
- P: Tomo Avandia para la diabetes tipo 2 y he oído que puede causar problemas cardíacos. ¿Debería Preocuparme? También tomo lisinopril, Apidra, Lantus y amlodipina.
- R: Se ha encontrado que Avandia (rosiglitazone) está asociada con problemas cardíacos, pero la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) ha decidido no retirarla del mercado. Un medicamento similar, Actos (pioglitazone), no es probable que cause un ataque al corazón. Hable con su médico para conversar sobre la posibilidad de cambio. Si toma Avandia, debería poder cambiar de manera segura a Actos. Para obtener más información sobre diabetes y medicamentos, visite la Asociación Americana de la Diabetes y nuestros enlaces en:,, y Patti Brown, PharmD
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