Brineura

Cerliponase alfa contiene una enzima que se produce de forma natural en el cuerpo en personas sanas. Algunas personas carecen de esta enzima debido a un trastorno genético. Cerliponase alfa reemplaza esta enzima faltante en tales personas.

Cerliponase alfa se usa para retrasar la pérdida de la capacidad de gatear o caminar en niños con síntomas de una condición genética rara llamada enfermedad ceroide lipofuscinosis tipo 2 (CLN2), también llamada enfermedad de Batten. Este medicamento es para usar en niños que tienen al menos 3 años de edad.

La enfermedad de Batten es una condición genética rara en la cual una persona no tiene la enzima necesaria para descomponer ciertos materiales en el cuerpo. Estos materiales pueden acumularse en las células del cerebro y causar problemas de movimiento y coordinación, retraso en el desarrollo del habla, problemas de visión, convulsiones y demencia.

Cerliponase alfa puede ayudar a disminuir la pérdida de ciertas habilidades físicas en niños con la enfermedad de Batten. Sin embargo, cerliponase alfa no es una cura para esta condición.

Cerliponase alfa también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

Su hijo recibirá cerliponase alfa en un entorno médico y permanecerá bajo supervisión constante mientras se infunde este medicamento.

Su hijo no debe ser tratado con cerliponase alfa si es alérgico a él o si el niño tiene:

• complicaciones con el catéter implantado quirúrgicamente utilizado para administrar este medicamento; o
• una derivación en el cerebro (para ayudar a drenar la acumulación de líquido alrededor del cerebro).

Para asegurarse de que cerliponase alfa es seguro para su hijo, informe a su médico si el niño alguna vez tuvo:

• latidos cardíacos lentos;
• un defecto cardíaco; o
• problemas con el ritmo cardíaco

Cerliponase alfa no está aprobado para su uso por menores de 3 años.

Obtenga ayuda médica de emergencia si su hijo tiene signos de una reacción alérgica dentro de las 24 horas posteriores a cada infusión. Los síntomas pueden incluir fiebre, vómitos, irritabilidad, urticaria, dificultad para respirar e hinchazón en la cara o la garganta.

Su hijo permanecerá bajo supervisión constante durante la infusión de cerliponase alfa. Cualquier problema que tenga el niño durante este tiempo puede requerir un tratamiento adicional por parte de profesionales de la salud.

Llame al médico de su hijo de inmediato si nota:

• hinchazón, enrojecimiento o calor en el cuero cabelludo del niño;
• hinchazón o hinchazón alrededor del catéter; o
• cualquier cambio de comportamiento, como la falta de respuestas normales de su hijo.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• latidos cardíacos lentos, presión arterial baja;
• fiebre;
• comportamiento quisquilloso o irritable;
• vómitos;
• dolor de cabeza; o
• pruebas de sangre anormales o electrocardiogramas.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y otros pueden ocurrir. Llame a su médico para obtener información médica sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

Siga las instrucciones de su médico acerca de cualquier restricción de alimentos, bebidas o actividad.

Los médicos de su hijo administrarán y controlarán todos los medicamentos administrados al niño durante el tratamiento con este medicamento. No se espera que ocurra una interacción de medicamentos entre cerliponase alfa y otros medicamentos.

No le dé medicamentos a su hijo que no hayan sido recetados por su médico. Esto incluye vitaminas, minerales o productos herbales.

Cerliponase alfa se infunde directamente en el líquido cefalorraquídeo a través de un dispositivo de catéter que se implanta quirúrgicamente en la cabeza del niño. Este dispositivo debe estar colocado al menos de 5 a 7 días antes de que su hijo reciba su primera dosis de cerliponase alfa.

Cerliponase alfa se administra usando una bomba de infusión. El medicamento entra al cuerpo a través de un catéter colocado a través del cráneo y en el cerebro.

Cerliponase alfa es administrado solo por cierto tipo de profesional de la salud. Para prevenir la infección, cerliponase alfa se administra en un entorno médico estéril.

Este medicamento por lo general se administra una vez cada dos semanas. Su hijo también recibirá una infusión de electrolitos después de cada infusión de cerliponase alfa. El procedimiento completo tomará alrededor de 4.5 horas para completarse.

Aproximadamente 30 a 60 minutos antes de cada infusión de cerliponase alfa, se le administrarán medicamentos a su hijo para prevenir ciertos efectos secundarios de este medicamento.

La respiración de su hijo, la presión arterial, los niveles de oxígeno y otros signos vitales serán observados de cerca durante cada infusión. Es posible que la función cardíaca del niño también deba monitorizarse con un electrocardiógrafo o ECG (a veces llamado EKG).

En algunos casos, la función cardíaca del niño debe controlarse cada 6 meses. Asegúrese de cumplir con todas las citas con el médico de su hijo.

Dado que este medicamento es administrado por un profesional de la salud en un entorno médico, es poco probable que ocurra una sobredosis.

Llame a su médico para recibir instrucciones si se pierde una cita para la infusión de cerliponase alfa de su hijo.