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El levonorgestrel es una hormona femenina que puede provocar cambios en el cuello uterino, lo que dificulta que los espermatozoides lleguen al útero y que el óvulo fertilizado se adhiera al útero. El sistema intrauterino de levonorgestrel es un dispositivo de plástico que se coloca en el útero donde libera lentamente la hormona para evitar el embarazo durante 3 a 5 años.

El sistema intrauterino de levonorgestrel se usa para prevenir el embarazo hasta por 5 años. Puede usar este dispositivo si tiene hijos o no. Mirena también se usa para tratar el sangrado menstrual abundante en mujeres que eligen usar un método anticonceptivo intrauterino.

Levonorgestrel es una hormona progestina y no contiene estrógeno. El dispositivo intrauterino (DIU) libera levonorgestrel en el útero, pero solo pequeñas cantidades de la hormona llegan al torrente sanguíneo. El sistema intrauterino de levonorgestrel no debe usarse como anticoncepción de emergencia.

El sistema intrauterino de levonorgestrel también se puede utilizar para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

No debe usar este dispositivo intrauterino si tiene una hemorragia vaginal anormal, una infección pélvica, ciertos otros problemas con el útero o el cuello uterino, o si tiene cáncer de seno o uterino, enfermedad hepática o hepática, o un sistema inmune débil.

No utilizar durante el embarazo. Llame a su médico si se salta un período o cree que podría estar embarazada.

Un dispositivo intrauterino puede aumentar su riesgo de desarrollar una infección pélvica grave, que puede amenazar su vida o su capacidad futura de tener hijos. Pregúntele a su médico sobre su riesgo personal.

No use este DIU durante el embarazo. Este dispositivo puede causar una infección grave, un aborto espontáneo, un nacimiento prematuro o la muerte de la madre si se deja en su lugar durante el embarazo. Informe a su médico de inmediato si queda embarazada. Si elige continuar un embarazo que ocurre mientras usa un sistema intrauterino de levonorgestrel, observe si hay signos de infección, como fiebre, escalofríos, síntomas de gripe, calambres, sangrado vaginal o secreción.

No debe usar este dispositivo si es alérgico a levonorgestrel, silicona, sílice, plata, bario, óxido de hierro o polietileno, o si tiene:

• sangrado vaginal anormal que no ha sido revisado por un médico;
• una infección pélvica no tratada o no controlada (vaginal, cervical uterina o vejiga);
• endometriosis o una infección pélvica grave después de un embarazo o aborto en los últimos 3 meses;
• un historial de enfermedad pélvica inflamatoria (EIP), a menos que haya tenido un embarazo normal después de que la infección haya sido tratada y aclarada;
• tumores fibroides uterinos u otras afecciones que afectan la forma del útero;
• cáncer de mama pasado o presente, cáncer cervical o uterino conocido o sospechado;
• enfermedad hepática o tumor hepático (benigno o maligno);
• una prueba de Papanicolaou anormal reciente que aún no ha sido diagnosticada o tratada;
• una enfermedad o condición que debilita su sistema inmunológico, como el SIDA, la leucemia o el abuso de drogas IV; o
• si tiene otro dispositivo intrauterino (DIU) en su lugar.

Para asegurarse de que el levonorgestrel es seguro para usted, informe a su médico si alguna vez tuvo:

• presión arterial alta, enfermedad cardíaca o un trastorno de la válvula cardíaca;
• un ataque al corazón o un derrame cerebral;
• un trastorno hemorrágico o de coagulación de la sangre;
• migrañas; o
• una infección vaginal, una infección pélvica o una enfermedad de transmisión sexual.

No debe usar este DIU si está amamantando a un bebé menor de 6 semanas. Este DIU puede ser más probable que forme un orificio o se incruste en la pared de su útero si le insertan el dispositivo mientras está amamantando.

Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene un dolor severo en la parte inferior del estómago o del costado. Esto podría ser un signo de un embarazo tubárico (un embarazo que se implanta en la trompa de Falopio en lugar del útero). Un embarazo tubárico es una emergencia médica.

El DIU de levonorgestrel puede incrustarse en la pared del útero o perforarse (formar un orificio) en el útero. Si esto ocurre, es posible que el dispositivo ya no impida el embarazo o se mueva fuera del útero y cause cicatrices, infecciones o daños a otros órganos. Es posible que su médico necesite extraer el dispositivo quirúrgicamente.

Llame a su médico de inmediato si usted tiene:

• calambres severos o dolor pélvico, dolor durante las relaciones sexuales;
• mareos extremos o sensación de mareo;
• cefalea migrañosa severa;
• hemorragia vaginal abundante o en curso, llagas vaginales, secreción vaginal acuosa, secreción maloliente o inusual;
• piel pálida, debilidad, moretones o sangrado fácil, fiebre, escalofríos u otros signos de infección;
• entumecimiento o debilidad repentina (especialmente en un lado del cuerpo), confusión, problemas con la visión, sensibilidad a la luz;
• ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos); o
• signos de una reacción alérgica: urticaria; respiración dificultosa; hinchazón de su cara, labios, lengua o garganta.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• dolor pélvico, picazón o infección vaginal, períodos menstruales irregulares, cambios en los patrones de sangrado o flujo;
• dolor de estómago, náuseas, vómitos, hinchazón;
• dolor de cabeza, depresión, cambios de humor;
• dolor de espalda, sensibilidad o dolor en los senos;
• aumento de peso, acné, cambios en el crecimiento del cabello, pérdida de interés en el sexo; o
• hinchazón en su cara, manos, tobillos o pies.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y otros pueden ocurrir. Llame a su médico para obtener información médica sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

Evite tener más de una pareja sexual. El DIU puede aumentar su riesgo de desarrollar una infección pélvica grave, que a menudo es causada por una enfermedad de transmisión sexual. El sistema intrauterino de levonorgestrel no lo protegerá de las enfermedades de transmisión sexual, incluido el VIH y el SIDA. Usar un condón es la única manera de ayudar a protegerse de estas enfermedades.

Llame a su médico si su pareja sexual desarrolla VIH o una enfermedad de transmisión sexual, o si tiene algún cambio en las relaciones sexuales.

Otras drogas pueden interactuar con levonorgestrel, incluso medicamentos con receta y sin receta, vitaminas y productos herbales. Informe a su médico sobre todos sus medicamentos actuales y cualquier medicamento que comience o deje de usar.

El sistema intrauterino de levonorgestrel es un dispositivo de plástico en forma de T que se inserta a través de la vagina y se coloca dentro del útero por un médico. El dispositivo generalmente se inserta dentro de los 7 días posteriores al comienzo de un período menstrual.

Puede sentir dolor o mareos durante la inserción del DIU. También puede tener un sangrado vaginal menor . Informe a su médico si aún tiene estos síntomas durante más de 30 minutos.

El dispositivo de levonorgestrel no debe interferir con las relaciones sexuales, el uso de tampones o el uso de otros medicamentos vaginales.

Después de cada período menstrual, asegúrese de que aún pueda sentir las cadenas de extracción. Lávese las manos con agua y jabón e introduzca los dedos limpios en la vagina. Debería poder sentir las cuerdas en la abertura de su cuello uterino. Llame a su médico de inmediato si no puede sentir las cuerdas, o si cree que el dispositivo se ha deslizado hacia abajo en su útero o fuera del útero. Un aumento repentino en el flujo menstrual puede ser una señal de que el dispositivo se ha salido de su lugar.

Si cree que el dispositivo no está colocado correctamente, use un método anticonceptivo no hormonal (condón o diafragma con espermicida) para evitar el embarazo hasta que su médico pueda reemplazar el DIU.

Su médico deberá verlo dentro de unas semanas después de la inserción del dispositivo para asegurarse de que aún esté colocado correctamente. También necesitará exámenes pélvicos regulares anuales y pruebas de Papanicolaou.

Puede tener períodos irregulares durante los primeros 3 a 6 meses de uso. Su flujo puede ser más ligero o más pesado, y es posible que finalmente deje de tener períodos después de varios meses. Llame a su médico si se salta un período o cree que podría estar embarazada.

Si necesita una MRI (resonancia magnética), informe a sus médicos con anticipación que tiene un DIU en su lugar.

Su dispositivo se puede quitar en cualquier momento que decida dejar de usar el método anticonceptivo. El sistema intrauterino Mirena o Kyleena debe retirarse al final del tiempo de uso de 5 años. El dispositivo Skyla o Liletta se debe quitar después de 3 años. Su médico puede insertar un nuevo dispositivo en ese momento si desea continuar usando este método anticonceptivo. Solo su médico debe quitar el DIU. No intente quitar el dispositivo usted mismo.

Si desea continuar previniendo el embarazo, es posible que deba comenzar a usar otro método anticonceptivo una semana antes de que le extirpen el sistema intrauterino de levonorgestrel.

Es muy poco probable que ocurra una sobredosis de levonorgestrel liberado del sistema intrauterino.

Debido a que el DIU libera continuamente una dosis baja de levonorgestrel, la falta de una dosis no ocurre cuando se usa esta forma de levonorgestrel.