Pomalidomida

Pomalidomide afecta el sistema inmune. Promueve respuestas inmunes para ayudar a retardar el crecimiento del tumor.

Pomalidomide se usa para tratar el mieloma múltiple (cáncer que resulta de una enfermedad progresiva de la sangre). La pomalidomida generalmente se administra después de que se hayan probado al menos otros dos medicamentos sin éxito.

Pomalidomide solo está disponible en una farmacia certificada bajo un programa especial llamado Pomalyst REMS. Su médico debe estar registrado en el programa para recetar pomalidomida por usted. Debe estar registrado en el programa y firmar documentos que indiquen que comprende los peligros de este medicamento y que acepta usar medidas anticonceptivas según lo requiera el programa.

Pomalidomide también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

Nunca use pomalidomide si está embarazada. Incluso una sola dosis de pomalidomida puede causar defectos de nacimiento graves o potencialmente mortales o la muerte de un bebé si la madre o el padre toman este medicamento en el momento de la concepción o durante el embarazo.

Use un método anticonceptivo para evitar el embarazo, ya sea hombre o mujer . Para las mujeres: use dos formas de control de la natalidad comenzando 4 semanas antes de comenzar a tomar pomalidomida y finalizando 4 semanas después de que deje de tomarla. Para hombres: use un condón para evitar el embarazo durante su tratamiento y hasta 28 días después de que termine su tratamiento.

Pomalidomide puede causar coágulos de sangre. Deje de usar la pomalidomida y llame a su médico de inmediato si tiene síntomas como dolor en el pecho, sibilancias, tos con sangre o si tiene dolor, inflamación, calor o enrojecimiento en una o ambas piernas.

La pomalidomida puede causar defectos congénitos graves que pongan en peligro la vida o la muerte de un bebé si la madre o el padre toman este medicamento en el momento de la concepción o durante el embarazo. Incluso una dosis de pomalidomida puede causar defectos de nacimiento importantes en los brazos y las piernas, los huesos, los oídos, los ojos, la cara y el corazón del bebé. Nunca use pomalidomide si está embarazada. Informe a su médico de inmediato si su período es tarde mientras usa el medicamento.

Para las mujeres: si no se ha realizado una histerectomía, se le pedirá que use dos formas de control de la natalidad a partir de las 4 semanas antes de comenzar a tomar pomalidomida y finalizar 4 semanas después de que deje de tomarla. Incluso las mujeres con problemas de fertilidad deben usar un método anticonceptivo mientras toman este medicamento. También debe realizarse una prueba de embarazo negativa entre 10 y 14 días antes del tratamiento y nuevamente 24 horas antes. Mientras esté tomando pomalidomida, se realizará una prueba de embarazo cada 4 semanas.

El método anticonceptivo que use debe ser altamente efectivo, como las píldoras anticonceptivas, un dispositivo intrauterino (DIU), una ligadura de trompas o la vasectomía de una pareja sexual. La forma adicional de anticonceptivo que use debe ser un método de barrera, como un condón de látex, un diafragma o un capuchón cervical.

Deje de usar la pomalidomida y llame a su médico de inmediato si deja de usar anticonceptivos, si su período es tarde o si cree que podría estar embarazada.

Para hombres: si un hombre engendra un bebé mientras usa pomalidomida, el bebé puede tener defectos de nacimiento. Use un condón para evitar el embarazo durante su tratamiento y hasta 28 días después de que termine su tratamiento. Debe aceptar por escrito usar siempre condones de látex cuando tenga relaciones sexuales con una mujer que pueda quedar embarazada, incluso si se ha sometido a una vasectomía. Póngase en contacto con su médico si ha tenido relaciones sexuales sin protección, incluso una vez, o si cree que su pareja sexual femenina puede estar embarazada.

Para asegurarse de que la pomalidomida sea segura para usted, informe a su médico si tiene:

• enfermedad hepática (especialmente hepatitis B);
• enfermedad renal (o si está en diálisis);
• factores de riesgo para la enfermedad arterial coronaria (como diabetes, menopausia, sobrepeso, presión arterial alta o colesterol alto, antecedentes familiares de enfermedad arterial coronaria, ser mayor de 40 años y ser hombre, o ser una mujer que se ha sometido a una histerectomía) ); o
• si fuma (fumar puede hacer que la pomalidomida sea menos efectiva y puede aumentar el riesgo de un derrame cerebral o un coágulo de sangre mientras toma este medicamento).

El uso de pomalidomida puede aumentar su riesgo de desarrollar otros tipos de cáncer, como la leucemia o el linfoma. Hable con su médico sobre su riesgo específico.

No se sabe si pomalidomide pasa a la leche materna o si le puede hacer daño al bebé que está amamantando. No debe amamantar mientras usa este medicamento.

Busque atención médica de emergencia si tiene síntomas de una reacción alérgica : ronchas; dificultad para respirar; hinchazón de su cara, labios, lengua o garganta.

Llame a su médico de inmediato si usted tiene:

• ampollas y descamación de su piel;
• entumecimiento, hormigueo o dolor ardiente en sus manos o pies;
• síntomas de ataque cardíaco: dolor o presión en el pecho, dolor que se extiende a la mandíbula u hombro, náuseas, sudoración;
• problemas hepáticos: náuseas, dolor en la parte superior del estómago, picazón, sensación de cansancio, pérdida de apetito, orina oscura, heces fecales de color arcilla, ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos);
• recuento bajo de células sanguíneas: fiebre, escalofríos, síntomas parecidos a la gripe, encías hinchadas, llagas en la boca, llagas en la piel, frecuencia cardíaca rápida, piel pálida, hematomas fáciles, sangrado inusual, sensación de mareo;
• signos de un accidente cerebrovascular: entumecimiento o debilidad repentina (especialmente en un lado del cuerpo), dolor de cabeza repentino y severo, dificultad para hablar, problemas de visión o equilibrio;
• signos de un coágulo de sangre en el pulmón: dolor en el pecho, tos repentina, sibilancia, respiración acelerada, tos con sangre;
• signos de un coágulo de sangre en la pierna: dolor, hinchazón, calor o enrojecimiento en una o ambas piernas; o
• signos de descomposición de las células tumorales: dolor lumbar, sangre en la orina, orinar poco o nada; entumecimiento o sensación de hormigueo alrededor de la boca; debilidad muscular o rigidez; frecuencia cardíaca rápida o lenta, pulso débil, falta de aliento; confusión, desmayo.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• fiebre, debilidad o sensación de cansancio;
• mareos, confusión;
• náusea, diarrea, estreñimiento;
• síntomas de resfrío como congestión nasal, estornudos, dolor de garganta;
• dolor de espalda; o
• sensación de falta de aliento

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y otros pueden ocurrir. Llame a su médico para obtener información médica sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

No done sangre o esperma mientras esté usando pomalidomida.

Pomalidomide puede perjudicar su pensamiento o reacciones. Tenga cuidado si conduce o hace algo que requiera que esté alerta.

Este medicamento puede pasar a fluidos corporales (orina, heces, vómito). Los médicos deben usar guantes de goma mientras limpian los fluidos corporales del paciente, manipulan la basura o ropa sucia o cambian los pañales. Lávese las manos antes y después de quitarse los guantes. Lave la ropa sucia y la ropa de cama por separado de la otra ropa.

Tomar pomalidomida con otras drogas que causan mareos o confusión puede empeorar estos efectos. Pregúntele a su médico antes de tomar pomalidomida con una pastilla para dormir, analgésicos narcóticos, relajantes musculares o medicamentos para la ansiedad, la depresión o las convulsiones.

Otras drogas pueden interactuar con pomalidomide, incluyendo medicinas con receta y sin receta, vitaminas y productos herbales. Informe a cada uno de sus proveedores de atención médica sobre todos los medicamentos que usa actualmente y cualquier medicamento que comience o deje de usar.

Siga todas las instrucciones en su etiqueta de prescripción. No tome este medicamento en cantidades mayores o menores o por más tiempo del recomendado.

Pomalidomide se administra en un ciclo de tratamiento de 28 días. Es posible que solo necesite usar el medicamento durante las primeras 3 semanas de cada ciclo. Su médico determinará durante cuánto tiempo lo tratará con pomalidomida.

Tome cada dosis con un vaso lleno de agua. Puede tomar pomalidomida con o sin alimentos, pero tome el medicamento a la misma hora todos los días. Trague la cápsula entera.

No aplaste, mastique, rompa ni abra una cápsula de pomalidomida. El medicamento que se encuentra dentro de la cápsula puede ser peligroso si entra en los ojos, la boca o la nariz o en la piel. Si esto ocurre, lávese la piel con agua y jabón o enjuáguese los ojos con agua. Pregúntele a su médico o farmacéutico cómo manejar y desechar con seguridad una cápsula rota.

Nunca administre pomalidomida a otra persona, incluso si tiene el mismo trastorno por el que recibe tratamiento.

Mientras usa la pomalidomida, es posible que necesite exámenes de sangre frecuentes.

Lea toda la información del paciente, guías de medicamentos y hojas de instrucciones que se le proporcionan. Pregúntele a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta.

Consérvese a temperatura ambiente lejos de la humedad y el calor. Devuelva cualquier pomalidomida no utilizada a su médico, o según lo indique el programa REMS de Pomalyst.

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

Tome la dosis omitida tan pronto como lo recuerde. Si llega más de 12 horas tarde, omita la dosis omitida. No tome medicamentos adicionales para compensar la dosis olvidada.