Sovaldi es la marca del medicamento genérico sofosbuvir, un medicamento antiviral utilizado para tratar la hepatitis C.
La hepatitis C es una infección viral que puede causar daño hepático e insuficiencia hepática.
Sovaldi es parte de una terapia de combinación y se prescribe junto con ribavirina (Copegus, Rebetol).
A veces, los pacientes también necesitan inyecciones de peginterferón alfa (Pegasys).
Sovaldi no debe tomarse solo.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó Sovaldi en 2013, y la Comisión Europea lo aprobó en 2014. Está hecho por Gilead Sciences.
La FDA aprobó Sovaldi en virtud de su programa Priority Review, que proporciona una revisión más rápida de los medicamentos que pueden proporcionar alternativas de tratamiento seguras y efectivas para las personas con enfermedades graves.
Las personas con cáncer de hígado e infección por hepatitis C que están esperando un trasplante de hígado pueden tomar Sovaldi.
El medicamento puede tratar la infección de hepatitis C y reducir el riesgo de reinfección con el virus después del trasplante.
El medicamento también se puede usar para tratar la infección de hepatitis C en aquellos que tienen VIH.
En 2014, Gilead Sciences presentó una nueva solicitud de fármaco a la FDA para una combinación diaria de dosis fija de Sovaldi y una segunda droga, ledipasvir, para un tipo de infección de hepatitis C conocida como hepatitis crónica C genotipo 1.
Aproximadamente el 75 por ciento de las personas en los Estados Unidos infectadas con hepatitis C tienen la cepa del virus del genotipo 1.
Ahora aprobada, la nueva combinación de medicamentos, comercializada como Harvoni (ledipasvir-sofosbuvir), fue el primer tratamiento oral para esta cepa de hepatitis C que no requiere que las personas también tomen ribavirina o peginterferón alfa.
Algunos médicos y defensores de pacientes han expresado su preocupación por el alto precio de Sovaldi.
Un curso de tratamiento de 12 semanas cuesta alrededor de $ 1,000 por pastilla diaria, o $ 84,000 por todo el ciclo de tratamiento.
Además, el costo de Sovaldi puede no estar cubierto por algunos planes de salud.
Los médicos recetan Sovaldi para tratar la hepatitis C, pero es posible que no prevenga la propagación del virus a otras personas.
Si está tomando Sovaldi, debe tomar precauciones para evitar transmitir el virus de la hepatitis C a otras personas.
No tome Sovaldi solo: hay varios tipos de infección por hepatitis C, y dependiendo del tipo que tenga, su régimen de tratamiento podría incluir Sovaldi y ribavirina o Sovaldi, ribavirina e inyecciones de peginterferón alfa.
Antes de comenzar a tomar cualquiera de estos medicamentos, asegúrese de considerar todas las advertencias y precauciones para cada medicamento.
También informe a su médico si usted:
Los niños y adolescentes no deben tomar Sovaldi porque nadie sabe si el medicamento es seguro o efectivo para menores de 18 años.
Cuando se toma con ribavirina, Sovaldi puede dañar gravemente al bebé nonato.
Las mujeres que están embarazadas o podrían quedar embarazadas no deben tomar este medicamento.
Esta precaución también se aplica a los hombres cuya pareja femenina está embarazada o podría quedar embarazada.
Los hombres que toman Sovaldi deben usar dos formas de control de la natalidad para evitar que las parejas femeninas se embaracen.
Las mujeres que toman Sovaldi también deben usar dos formas de control de la natalidad para evitar el embarazo.
Es importante que hable con su médico sobre qué tipo de anticonceptivo está usando.
Los anticonceptivos hormonales, como las píldoras anticonceptivas, los parches, los implantes, los anillos o las inyecciones, pueden no funcionar para las mujeres que toman Sovaldi.
Siga estas medidas durante el tratamiento y durante seis meses después.
Antes de comenzar el tratamiento con Sovaldi, las mujeres también deben hacerse una prueba de embarazo y repetirla todos los meses durante el tratamiento y durante los seis meses posteriores al final del tratamiento.
Sin embargo, no está claro si Sovaldi afecta la leche materna. Si está amamantando, asegúrese de avisarle a su médico.
Usted y su médico deben considerar los riesgos y beneficios del tratamiento con Sovaldi al momento de decidir si suspender la lactancia o evitar el tratamiento con este medicamento.
Visite el sitio web de la FDA para leer la advertencia completa de la FDA sobre Sovaldi.
Los efectos secundarios más comunes asociados con Sovaldi y ribavirina son fatiga y dolor de cabeza.
Cuando se toma Sovaldi con peginterferón alfa y ribavirina, los efectos secundarios comunes incluyen náuseas, insomnio y anemia (una deficiencia de glóbulos rojos).
Sovaldi puede causar otros efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de los siguientes síntomas es severo o no desaparece:
También pueden ocurrir serios efectos secundarios de Sovaldi. Si tiene alguno de estos efectos secundarios, llame a su médico de inmediato:
Muchas drogas podrían afectar la forma en que funciona Sovaldi. Si tiene otros medicamentos, Sovaldi también podría cambiar su funcionamiento y su efectividad.
Es muy importante que le informe a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando, incluidos los medicamentos de venta libre, los ilegales o recreativos, y los remedios herbales o los suplementos dietéticos.
Los tipos de medicamentos que se sabe que interactúan con Sovaldi incluyen:
Debido al riesgo de defectos de nacimiento y daño al bebé nonato, es importante que las mujeres que toman Sovaldi y ribavirina tomen medidas adicionales para evitar el embarazo.
Los hombres que toman estos medicamentos también deben tomar las medidas adecuadas para garantizar que sus parejas femeninas no queden embarazadas.
La dosis recomendada de Sovaldi es una tableta de 400 miligramos (mg) tomada una vez al día, con o sin alimentos.
Es importante tomar Sovaldi aproximadamente a la misma hora todos los días. Asegúrese de guardar su medicamento a temperatura ambiente, lejos de la humedad.
No debe tomar Sovaldi sin ribavirina.
Las dosis de ribavirina se basan en el peso corporal: las personas que pesan menos de 165 libras por lo general toman una dosis de 500 mg dos veces al día con los alimentos; las personas que pesan 165 libras o más por lo general toman una dosis de 600 mg dos veces al día con los alimentos.
Algunas personas también pueden necesitar tomar peginterferón alfa.
Las personas que toman Sovaldi y ribavirin por lo general toman estos medicamentos durante solo 12 a 24 semanas. Aquellos que están en Sovaldi con peginterferón alfa y ribavirina por lo general están en este régimen de tratamiento durante 12 semanas.
Las personas con cáncer de hígado que están esperando un trasplante de hígado deben tomar Sovaldi con ribavirina durante hasta 48 semanas o hasta que se sometan a un trasplante de hígado para evitar la reinfección con el virus de la hepatitis C.
La duración de su tratamiento puede variar según su afección y qué tan bien responda al tratamiento.
No deje de tomar Sovaldi, peginterferon alfa o ribavirin sin consultar antes con su médico. Continúe tomando su medicamento según las indicaciones de su médico, incluso si se siente bien.
Es importante tomar Sovaldi exactamente como se lo recetó su médico.
Hay una cantidad limitada de investigaciones sobre qué efecto puede tener una sobredosis de Sovaldi. Si toma demasiado del medicamento, llame a su médico de inmediato.
Si usted u otra persona tiene síntomas graves después de tomar el medicamento y sospecha una sobredosis, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias del hospital más cercano.
No deje de tomar Sovaldi sin consultar primero con su médico.
Si olvida una dosis de Sovaldi a la hora programada regularmente, tome la dosis omitida tan pronto como lo recuerde ese mismo día.
Si no recuerda que omitió una dosis de su medicamento hasta el día siguiente, omita la dosis omitida y tome su medicamento a la hora habitual.
No tome dos dosis el mismo día.
La dosis recomendada de Sovaldi es una tableta de 400 miligramos (mg) tomada una vez al día, con o sin alimentos.
Es importante tomar Sovaldi aproximadamente a la misma hora todos los días. Asegúrese de guardar su medicamento a temperatura ambiente, lejos de la humedad.
No debe tomar Sovaldi sin ribavirina.
Las dosis de ribavirina se basan en el peso corporal: las personas que pesan menos de 165 libras por lo general toman una dosis de 500 mg dos veces al día con los alimentos; las personas que pesan 165 libras o más por lo general toman una dosis de 600 mg dos veces al día con los alimentos.
Algunas personas también pueden necesitar tomar peginterferón alfa.
Las personas que toman Sovaldi y ribavirin por lo general toman estos medicamentos durante solo 12 a 24 semanas. Aquellos que están en Sovaldi con peginterferón alfa y ribavirina por lo general están en este régimen de tratamiento durante 12 semanas.
Las personas con cáncer de hígado que están esperando un trasplante de hígado deben tomar Sovaldi con ribavirina durante hasta 48 semanas o hasta que se sometan a un trasplante de hígado para evitar la reinfección con el virus de la hepatitis C.
La duración de su tratamiento puede variar según su afección y qué tan bien responda al tratamiento.
No deje de tomar Sovaldi, peginterferon alfa o ribavirin sin consultar antes con su médico. Continúe tomando su medicamento según las indicaciones de su médico, incluso si se siente bien.
Es importante tomar Sovaldi exactamente como se lo recetó su médico.
Hay una cantidad limitada de investigaciones sobre qué efecto puede tener una sobredosis de Sovaldi. Si toma demasiado del medicamento, llame a su médico de inmediato.
Si usted u otra persona tiene síntomas graves después de tomar el medicamento y sospecha una sobredosis, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias del hospital más cercano.
No deje de tomar Sovaldi sin consultar primero con su médico.
Si olvida una dosis de Sovaldi a la hora programada regularmente, tome la dosis omitida tan pronto como lo recuerde ese mismo día.
Si no recuerda que omitió una dosis de su medicamento hasta el día siguiente, omita la dosis omitida y tome su medicamento a la hora habitual.
No tome dos dosis el mismo día.