Solesta

El dextranómero y el hialuronato de sodio son materiales naturales formados en un gel que es similar a ciertas sustancias que se producen naturalmente en su cuerpo. Este medicamento funciona al espesar los tejidos en el canal anal.

El dextranómero y el hialuronato de sodio se inyectan como un implante en el canal anal para tratar la incontinencia fecal (pérdida del control intestinal) en adultos.

Este medicamento generalmente se administra después de cambios en la dieta y se han probado otros medicamentos sin éxito.

El dextranómero y el hialuronato de sodio también pueden usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

Usted no debe recibir este medicamento si tiene: infección rectal o sangrado, fisura rectal, tumor rectal, malformación rectal, prolapso rectal, un pasaje anormal entre el recto y la vagina, estenosis (estrechamiento) de su canal anal, un implante rectal o anal (además de Solesta), vasos sanguíneos congestionados en el ano o el recto, enfermedad inflamatoria del intestino, un historial de radiación en el área pélvica o un sistema inmune débil.

Usted no debe recibir este medicamento si es alérgico al dextranómero o al hialuronato de sodio, o si tiene:

• infección rectal, hemorragia o inflamación rectal;
• una fisura rectal, un tumor rectal o una malformación genética de su recto;
• un recto prolapsado;
• un pasaje anormal entre el recto y la vagina;
• un estrechamiento (estenosis) de su canal anal;
• cualquier tipo de implante (que no sea Solesta) en su ano o recto;
• vasos sanguíneos congestionados en el ano o el recto;
• enfermedad inflamatoria intestinal activa;
• un historial de radiación en su área pélvica; o
• un sistema inmune débil (causado por una enfermedad o por el uso de ciertos medicamentos).

Para asegurarse de que el dextranómero y el hialuronato de sodio sean seguros para usted, informe a su médico si tiene:

• una próstata agrandada;
• dolor rectal a largo plazo;
• un sangrado o un trastorno de la coagulación de la sangre como la hemofilia;
• un historial de cirugía rectal o intestinal o reparación de hemorroides; o
• si está embarazada o amamantando
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Busque atención médica de emergencia si tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas; dificultad para respirar; hinchazón de su cara, labios, lengua o garganta.

Llame a su médico de inmediato si usted tiene:

• fiebre;
• impulso repentino o constante de evacuar, o sentir que no puede vaciar completamente sus intestinos;
• fuerte sangrado rectal;
• diarrea que es sanguinolenta;
• micción dolorosa o difícil;
• picazón rectal grave, hinchazón, dolor o drenaje (pus);
• tejido protuberante de su recto; o
• dolor agudo o sensación de picadura durante la defecación.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• estreñimiento, diarrea;
• dolor donde se inyectó el medicamento;
• sangrado rectal leve;
• prurito o incomodidad rectal leve;
• mareos, escalofríos, sudor frío;
• dolor de estómago; o
• dolor durante las relaciones sexuales.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y otros pueden ocurrir. Llame a su médico para obtener información médica sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

Durante al menos 1 semana después de las inyecciones, evite todas las actividades extenuantes, como las relaciones sexuales, trotar, montar a caballo, andar en bicicleta o hacer ejercicio vigoroso.

Durante al menos 1 mes después de la inyección, evite insertar algo en el recto (como supositorio, enema o termómetro rectal).

No use medicamentos contra la diarrea durante al menos 1 semana después del tratamiento con dextranómero y hialuronato de sodio.

Pregúntele a su médico antes de tomar cualquier medicamento para tratar el dolor o la hinchazón causada por su procedimiento de inyección. Evite tomar un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE) como aspirina, ibuprofeno (Advil, Motrin), naproxeno (Aleve), celecoxib (Celebrex), diclofenaco, indometacina, meloxicam y otros.

No es probable que otros medicamentos que tome por vía oral o inyecte tengan un efecto sobre el dextranómero y el hialuronato de sodio utilizados en el canal anal. Pero muchas drogas pueden interactuar entre ellas. Informe a cada uno de sus proveedores de atención médica sobre todos los medicamentos que usa, incluidos los medicamentos con y sin receta, vitaminas y productos herbales.

Un proveedor de atención médica le administrará este medicamento en un entorno de consulta externa. El dextranómero y el hialuronato de sodio se administran como un conjunto de 4 inyecciones directamente en los tejidos de su canal anal.

Se le administrará un enema para limpiar su recto justo antes de inyectar dextranómero y hialuronato de sodio.

Recibirá las inyecciones mientras está acostado de lado. Se insertará suavemente un pequeño tubo llamado anoscopio unas pocas pulgadas dentro de su recto. Esto ayudará al médico a determinar dónde colocar correctamente la aguja cuando se inyecta dextranómero y hialuronato de sodio. Se lo hará sentir lo más cómodo posible mientras se inyecta el medicamento.

Informe a sus médicos si siente dolor intenso durante las inyecciones.

Podrá levantarse después de completar sus inyecciones. Sin embargo, debe permanecer en reposo durante aproximadamente 60 minutos antes de abandonar la clínica. Sus médicos lo verificarán para detectar cualquier efecto secundario inmediato que las inyecciones puedan causar.

No tome un baño caliente ni haga actividad física durante las primeras 24 horas después del procedimiento de inyección.

Puede usar un ablandador de heces para hacer su primera evacuación intestinal más cómoda después del tratamiento. No continúe usando el ablandador de heces a menos que su médico se lo indique.

Las inyecciones de dextranómero y hialuronato de sodio pueden causar sangrado rectal o una infección rectal. Llame a su médico si el sangrado rectal es abundante o si tiene irritación rectal grave o signos de infección (dolor, calor, hinchazón, picazón o drenaje).

Se le administrará un medicamento antibiótico para ayudar a prevenir la infección. Use el antibiótico durante todo el tiempo prescrito, incluso si no tiene síntomas de infección.

El dextranómero y el hialuronato sódico no son efectivos en todas las personas y es posible que continúe teniendo incontinencia fecal. También pueden pasar de 3 a 6 meses antes de que note los efectos completos de este medicamento. Informe a su médico si sus síntomas no comienzan a mejorar después de 1 mes.

Es posible que necesite recibir más de un tratamiento con dextranómero y hialuronato de sodio.

No se sabe si este medicamento continuará siendo efectivo por más de 12 meses.

Debido a que el dextranómero y el hialuronato de sodio son administrados por un profesional de la salud en un entorno médico, es poco probable que ocurra una sobredosis.

Como el dextranómero y el hialuronato de sodio se administran todos al mismo tiempo, no tienen un programa de dosificación diario.