Zohydro ER es el nombre comercial de una forma de liberación prolongada de hidrocodona , un analgésico narcótico opioide.
No hay una forma genérica de Zohydro.
Zohydro pertenece a una clase de medicamentos llamados analgésicos opiáceos narcóticos, o agonistas opiáceos, que alivian el dolor uniéndose a los receptores opioides que se encuentran en todo el sistema nervioso y el intestino.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó Zohydro ER en 2013 para la compañía farmacéutica Zogenix.
La FDA aprobó el medicamento solo para tratar el dolor constante que requiere tratamiento continuo cuando otros analgésicos no han tenido éxito o cuando un paciente no puede tolerarlos.
La agencia aprobó la droga a pesar de la oposición de su propio comité asesor, que votó 11-2 para prohibir la venta de la droga.
Desde entonces, docenas de grupos de consumidores, expertos médicos y organizaciones de salud han expresado su preocupación por la seguridad de Zohydro.
La razón de la controversia es que, a diferencia de otros opiáceos que combinan hidrocodona y paracetamol , Zohydro es el primer fármaco de hidrocodona de un solo ingrediente con la aprobación de la FDA.
Algunos expertos creen que el medicamento es simplemente demasiado peligroso: solo dos cápsulas podrían provocar una sobredosis mortal en algunos adultos.
Los opiáceos de dosis altas similares han alimentado una epidemia de adicción en los Estados Unidos, donde las prescripciones de opioides se han disparado, junto con la adicción a los analgésicos recetados.
Solo en 2010, más de 12 millones de personas admitieron haber abusado de analgésicos recetados. Hoy en día, los opiáceos son responsables de casi tres de cada cuatro sobredosis de medicamentos recetados.
Zogenix brinda a los pacientes que toman Zohydro acceso a tapones de botellas de píldoras de bloqueo y unidades de almacenamiento seguro con descuento para evitar abusos por parte de terceros.
Zohydro conlleva un riesgo muy fuerte de adicción y abuso debido a que es un narcótico de acción prolongada.
Incluso a los niveles de dosis recomendados, puede volverse adicto a Zohydro.
Ese riesgo puede ser mayor si tiene un historial de abuso de drogas o alcohol. El riesgo también puede ser mayor si tiene depresión.
Zohydro puede causar problemas respiratorios potencialmente mortales, llamados depresión respiratoria, incluso a las dosis recomendadas.
Nadie menor de 18 años debería tomar Zohydro. Los expertos advierten que una dosis de la droga podría ser fatal para un niño.
Mantenga Zohydro en algún lugar donde los niños no puedan acceder. Un niño que accidentalmente toma Zohydro podría morir.
No consuma alcohol cuando tome Zohydro. La combinación de alcohol y Zohydro puede provocar una sobredosis mortal.
Solo tome las cápsulas de Zohydro enteras. Machacar, masticar, inhalar o abrir la cápsula para tomar Zohydro puede provocar una sobredosis mortal.
No olvide informarle a su médico si alguna vez ha tenido problemas con drogas o alcohol.
No tome Zohydro si tiene asma grave o cualquier problema pulmonar que cause problemas para respirar.
Además, no tome Zohydro si tiene alguna condición que bloquea o ralentiza el sistema digestivo.
Antes de recetar Zohydro, su médico también querrá saber si usted tiene alguna de las siguientes condiciones:
Las mujeres que usan Zohydro durante el embarazo podrían poner en peligro a sus bebés. El grado de riesgo es incierto pero muy probable.
Debido a que detener Zohydro de repente puede causar la abstinencia, los bebés nacidos de madres que toman Zohydro pueden pasar por el síndrome de abstinencia al nacer. La retirada puede ser peligrosa y, a veces, fatal para los bebés.
No amamante a un bebé mientras toma Zohydro.
Las mujeres deben informar a sus médicos de inmediato si están embarazadas, pueden quedar embarazadas o si están amamantando antes de tomar cualquier analgésico.
Los cuatro efectos secundarios más comunes de Zohydro son:
Sin embargo, tomar Zohydro puede conducir a una variedad de otros efectos secundarios. Podrían incluir:
Los efectos secundarios más graves también pueden desarrollarse en cualquier persona que tome Zohydro. Llame a su médico de inmediato, busque ayuda de emergencia o llame al 9-1-1 si tiene:
La edad también importa: las personas mayores de 65 años pueden estar en mayor riesgo de sufrir los efectos secundarios de Zohydro.
Algunas drogas pueden afectar la forma en que funciona Zohydro, y Zohydro puede afectar otras drogas que está tomando.
Es muy importante informarle a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando, incluidos los medicamentos ilegales, los medicamentos de venta libre y cualquier hierba o suplemento.
Es posible que no pueda tomar Zohydro si ha tomado un tipo de antidepresivo llamado IMAO (inhibidor de la monoaminooxidasa) en las últimas dos semanas.
Los tipos de medicamentos que se sabe que interactúan con Zohydro y pueden causar problemas incluyen:
Zohydro puede hacerte sentir somnoliento y mareado.
Debido a eso, no debe conducir y debe evitar realizar actividades peligrosas hasta que sepa cómo lo afectará Zohydro.
No tome alcohol ni use ningún producto que contenga alcohol mientras esté en Zohydro.
La combinación de Zohydro y alcohol puede ser muy peligrosa o incluso mortal.
Las dosis de Zohydro son individualizadas. Eso significa que la cantidad que tome dependerá de cuánto dolor tenga y cómo reaccione a la droga.
Es posible que su médico quiera que aumente la dosis gradualmente durante varios días hasta que desaparezca el dolor.
Su dosis también puede cambiar según sea necesario con el tiempo.
Las cápsulas tienen concentraciones de 10, 15, 20, 30, 40 y 50 miligramos (mg).
Su médico intentará encontrar la dosis más baja que le funcione.
Una dosis típica comienza en 10 mg cada 12 horas.
Estas son las pautas generales para tomar Zohydro:
Una sobredosis de Zohydro puede causar dificultad para respirar y puede ser fatal.
Los síntomas de una sobredosis incluyen:
Si cree que usted u otra persona ha sufrido una sobredosis, llame al 9-1-1.
Debe tomar Zohydro exactamente como lo indique su médico. No tomes más o menos.
Detener Zohydro repentinamente puede causar un retiro peligroso.
Si olvida una dosis de Zohydro, espere hasta su próxima dosis programada.
No tome la dosis omitida y no duplique su dosis para compensar la dosis olvidada.
Las dosis de Zohydro son individualizadas. Eso significa que la cantidad que tome dependerá de cuánto dolor tenga y cómo reaccione a la droga.
Es posible que su médico quiera que aumente la dosis gradualmente durante varios días hasta que desaparezca el dolor.
Su dosis también puede cambiar según sea necesario con el tiempo.
Las cápsulas tienen concentraciones de 10, 15, 20, 30, 40 y 50 miligramos (mg).
Su médico intentará encontrar la dosis más baja que le funcione.
Una dosis típica comienza en 10 mg cada 12 horas.
Estas son las pautas generales para tomar Zohydro:
Una sobredosis de Zohydro puede causar dificultad para respirar y puede ser fatal.
Los síntomas de una sobredosis incluyen:
Si cree que usted u otra persona ha sufrido una sobredosis, llame al 9-1-1.
Debe tomar Zohydro exactamente como lo indique su médico. No tomes más o menos.
Detener Zohydro repentinamente puede causar un retiro peligroso.
Si olvida una dosis de Zohydro, espere hasta su próxima dosis programada.
No tome la dosis omitida y no duplique su dosis para compensar la dosis olvidada.