Pradaxa

Pradaxa es la marca del medicamento dabigatrán, que se usa para tratar y prevenir los coágulos de sangre.

También se usa para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular en personas con un trastorno del ritmo cardíaco conocido como fibrilación auricular.

El medicamento pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores directos de la trombina. Funciona al evitar que los factores de coagulación en la sangre se coagulen.

Pradaxa fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en 2010. Es fabricado por Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.

Advertencias de Pradaxa

La FDA requiere una advertencia de recuadro negro en Pradaxa porque las personas con fibrilación auricular que toman Pradaxa para prevenir accidentes cerebrovasculares o coágulos corren un mayor riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular después de dejar de tomar el medicamento.

No deje de tomar Pradaxa sin consultar a su médico. Continúe tomando este medicamento incluso si se siente bien.

Si se somete a una anestesia epidural, espinal o una punción espinal mientras toma Pradaxa, corre un mayor riesgo de desarrollar un coágulo de sangre dentro o alrededor de la columna que podría provocar parálisis.

Informe a su médico si tiene un catéter epidural en su cuerpo o si alguna vez ha tenido epidurales repetidos, punciones espinales, una deformidad espinal o una cirugía de columna vertebral.

Además, es importante que informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Anagrelida (Agrylin)
• Aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como ibuprofeno (Advil, Motrin), indometacina (Indocin, Tivorbex), ketoprofeno y naproxeno (Aleve, Anaprox, otros)
• Cilostazol (Pletal)
• Clopidogrel ( Plavix )
• Dipiridamol (Persantina)
• Eptifibatide (Integrilin)
• Heparina
• Prasugrel ( Effient )
• Ticagrelor ( Brilinta )
• Ticlopidina
• Tirofiban (Aggrastat)
• Warfarina ( Coumadin , Jantoven)

Llame a su médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes síntomas mientras toma Pradaxa:

• Debilidad muscular (especialmente en las piernas y los pies)
• Dolor de espalda
• Entumecimiento u hormigueo (especialmente en las piernas)
• Pérdida del control de los intestinos o la vejiga

Pradaxa puede hacerlo más propenso a sangrar, incluso por lesiones menores. Evite actividades que aumenten su riesgo de sangrado.

No debe tomar Pradaxa si tiene un corazón artificial o si está sangrando por una lesión, cirugía u otra causa.

Antes de tomar este medicamento, informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido:

• Un problema de sangrado o cualquier trastorno sanguíneo
• Sangrado o una úlcera en su estómago o intestino
• Enfermedad del riñon
• Enfermedad del higado

Además, informe a su médico si tiene 75 años de edad o más antes de tomar este medicamento.

Mantenga todas las citas con su médico y laboratorio mientras toma Pradaxa. Es probable que su médico ordene ciertas pruebas para verificar la respuesta de su cuerpo al medicamento.

Dígale a su médico que está tomando este medicamento antes de someterse a cualquier tipo de cirugía, incluido un procedimiento dental.

Estudio Pradaxa

En 2014, la FDA completó un estudio que compara los riesgos de Pradaxa con los de otro medicamento anticoagulante llamado warfarina.

El estudio incluyó a más de 134,000 pacientes de Medicare que tenían 65 años de edad o más.

El estudio mostró que Pradaxa se asoció con un menor riesgo de accidentes cerebrovasculares relacionados con coágulos, hemorragia en el cerebro y muerte en comparación con warfarina.

Sin embargo, el riesgo de tener un ataque al corazón fue similar para ambas drogas.

Demanda de Pradaxa

Miles de pacientes y sus familias presentaron demandas contra Boehringer Ingelheim después de los casos reportados de hemorragia y hemorragia incontrolable de Pradaxa.

En mayo de 2014, el fabricante de Pradaxa resolvió más de 4,000 demandas por $ 650 millones.

Esta decisión se produjo a pesar del estudio de la FDA, que mostró que el medicamento presentaba un menor riesgo de accidente cerebrovascular que la warfarina.

Embarazo y Pradaxa

No se sabe si Pradaxa dañará al bebé nonato.

Tomar Pradaxa puede aumentar su riesgo de sangrado severo durante el trabajo de parto y el parto.

Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada mientras toma este medicamento.

Tampoco se sabe si el medicamento pasa a la leche materna y podría dañar al bebé que está amamantando.

Habla con tu médico si estás amamantando mientras tomas Pradaxa.

Efectos secundarios comunes de Pradaxa

Informe a su médico si cualquiera de los siguientes efectos secundarios se vuelve severo o no desaparece:

• Dolor de barriga
• Náusea
• Dolor de estómago
• Acidez

Graves efectos secundarios de Pradaxa

Llame a su médico de inmediato o busque ayuda médica de emergencia si experimenta alguno de los síntomas enumerados en la sección de Advertencia o cualquiera de los siguientes efectos secundarios graves:

• Sangrado o moretones inusuales
• Sangrado de las encías, hemorragias nasales frecuentes o sangrado menstrual abundante
• Sangrado de un corte que dura más de lo habitual
• Tosiendo sangre
• Orina rosada o marrón
• Heces alquitranadas negras o rojas
• Vómito que es sangriento o parece café molido
• Inflamación articular o dolor
• Dolor de cabeza
• Mareos o sensación de desmayo
• Debilidad
• Urticaria, sarpullido o picazón
• Dificultad para tragar o respirar
• Opresión en el pecho o dolor
• Hinchazón de la cara, garganta, lengua, labios, ojos, brazos, manos, pies, tobillos o pantorrillas

Informe a su médico acerca de todos los medicamentos recetados, no recetados, ilegales, recreativos, herbales, nutricionales o dietéticos que esté tomando antes de tomar Pradaxa, especialmente los enumerados en la sección de Advertencia y cualquiera de los siguientes:

• Dronedarona ( Multaq )
• Ketoconazol (Nizoral)
• Rifampina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater)
• Antiácidos
• Hierba de San Juan

Pradaxa y alcohol

El consumo diario de alcohol mientras toma Pradaxa puede aumentar su riesgo de sangrado estomacal.

Hable con su médico sobre la cantidad de alcohol que es seguro beber mientras toma este medicamento.

Pradaxa viene en forma de cápsula para tomar por vía oral. Por lo general, se toma con o sin alimentos, dos veces al día.

Tome este medicamento a la misma hora todos los días.

Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta de su receta. No tome más o menos del medicamento de lo recomendado.

Trague las cápsulas enteras con un vaso de agua completo.

No mastique, parta ni triture las cápsulas. Además, no los abra y espolvoree el contenido sobre alimentos o bebidas.

Asegúrese de volver a surtir su receta de Pradaxa, para que no se le acabe el medicamento y omita una dosis.

Sobredosis de Pradaxa

Si sospecha una sobredosis, comuníquese de inmediato con un centro de control de intoxicaciones o la sala de emergencias.

Puede ponerse en contacto con un centro de control de envenenamiento al (800) 222-1222.

Pradaxa omitió la dosis

Si olvida una dosis de Pradaxa y tarda menos de seis horas en tomar su medicamento, tómelo tan pronto como lo recuerde.

Sin embargo, si es casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis omitida y continúe con su horario regular.

No duplique las dosis para compensar una perdida.