Olysio

Olysio es la marca comercial de simeprevir, un medicamento antiviral utilizado para tratar y curar la hepatitis C, una infección crónica que causa inflamación del hígado y el daño hepático.

Olysio es un inhibidor de la proteasa, lo que significa que inhibe o bloquea una proteína específica que el virus de la hepatitis C utiliza para replicar.

Simeprevir se usa en combinación con otros dos medicamentos que también se usan para tratar el virus de la hepatitis C, peginterferón alfa y ribavirina .

En noviembre de 2013, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó Olysio, que está fabricada por Janssen Therapeutics.

Olysio fue rastreado rápidamente para su aprobación por la FDA en virtud de su programa Priority Review, diseñado para acelerar el acceso del paciente a medicamentos que pueden prevenir o tratar enfermedades graves cuando no existen mejores alternativas.

En abril de 2014, Janssen anunció los hallazgos de un estudio que sugirió que Olysio también podría ser efectiva contra una cepa del virus de la hepatitis C conocida como genotipo 1 cuando Olysio se toma con otro medicamento antiviral, sofosbuvir (Sovaldi) .

Aproximadamente el 75 por ciento de las personas en los Estados Unidos infectadas con hepatitis C tienen la cepa del genotipo 1.

Olysio aún está bajo protección de patente, por lo que no hay formas genéricas del medicamento disponibles en los Estados Unidos.

Olysio y el embarazo

Cuando se toma con ribavirina, Olysio puede causar defectos de nacimiento y dañar al bebé nonato.

Las mujeres que están embarazadas o podrían quedar embarazadas, y los hombres cuya pareja femenina está embarazada o podrían quedar embarazadas, no deben tomar este medicamento.

Las mujeres que toman Olysio deben usar dos métodos anticonceptivos para evitar el embarazo. Los hombres que toman Olysio también deben usar dos formas de control de la natalidad para evitar que las parejas femeninas se embaracen.

Debe seguir estas precauciones durante el tratamiento y durante los seis meses posteriores.

También es importante que hable con su médico sobre los métodos de control de la natalidad que debe usar mientras toma Olysio.

Las píldoras anticonceptivas, parches, anillos y otros anticonceptivos hormonales pueden no funcionar bien en mujeres que toman Olysio, peginterferón alfa y ribavirina.

Antes de comenzar el tratamiento con Olysio, las mujeres también deben hacerse una prueba de embarazo y repetir la prueba todos los meses durante el tratamiento y durante los seis meses posteriores al final del tratamiento.

Asegúrese de informar a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o podría quedar embarazada.

Si es hombre, informe a su médico si su pareja está embarazada, planea quedar embarazada o podría quedar embarazada.

No está claro si Olysio puede afectar la leche materna. Usted y su médico deben considerar los riesgos y beneficios del tratamiento con Olysio cuando decidan dejar de amamantar o eviten el tratamiento con este medicamento mientras amamantan.

Otras advertencias de Olysio

Hay varias advertencias adicionales que debe conocer antes de tomar Olysio:

• Los médicos prescriben a Olysio para tratar la hepatitis C, pero es posible que no prevenga la propagación del virus a otras personas. Si toma Olysio, debe tomar precauciones para evitar transmitir el virus de la hepatitis C a otras personas.
• No tomes Olysio solo. Debe tomar el medicamento junto con peginterferón alfa y ribavirina. Antes de comenzar a tomar estos medicamentos, asegúrese de preguntarle a su médico sobre todas las advertencias y precauciones para cada medicamento.
• Olysio es menos eficaz contra una cepa particular del virus de la hepatitis C: virus de la hepatitis C del genotipo 1a con un polimorfismo NS3 Q80K. Antes de tomar Olysio, su médico lo examinará para detectar esta cepa del virus. Si lo tiene, es posible que deba considerar otras formas de tratamiento.

Visite el sitio web de la FDA para leer la advertencia completa de la FDA.

Discuta todas las advertencias de Olysio con su médico. Olysio también tiene otros efectos secundarios y puede interferir con otros medicamentos. Siempre informe a su médico si tiene alergia a algún medicamento.

Además, la investigación muestra que las personas de origen asiático pueden ser más vulnerables a las reacciones adversas del medicamento, como la erupción y la sensibilidad a la luz solar.

Debido a que el hígado metaboliza Olysio, las personas con daño hepático de moderado a grave deben sopesar cuidadosamente los riesgos y beneficios de esta terapia combinada.

Antes de comenzar a tomar Olysio, su médico deberá saber si usted:

• Tiene cualquier problema hepático además de la infección por el virus de la hepatitis C.
• Alguna vez ha tenido un trasplante de hígado
• Tiene una alergia a las sulfas
• Se están sometiendo a cualquier forma de fototerapia
• Son de origen asiático oriental
• Alguna vez ha tomado los medicamentos contra la hepatitis C boceprevir (Victrelis) o telaprevir (Incivek)
• Tiene alguna otra condición médica
• Están amamantando

Cualquier persona menor de 18 años no debe tomar Olysio porque no hay suficiente información sobre si el medicamento es seguro y efectivo para niños y adolescentes.

Los investigadores no han estudiado a Olysio entre las personas mayores de 65 años, por lo que no hay pruebas suficientes para determinar si las personas mayores responderían a la droga de manera diferente que las personas más jóvenes.

Los efectos secundarios más comunes de Olysio, peginterferón alfa y ribavirina incluyen:

• Erupción
• Sensibilidad a la luz solar
• Comezón
• Náusea

Informe a su médico si tiene algún efecto secundario. Algunos efectos secundarios menos comunes asociados con Olysio incluyen:

• Dolor muscular
• Dificultad para respirar

Efectos secundarios serios también pueden ocurrir. Si tiene alguno de los siguientes efectos secundarios, deje de tomar Olysio y llame a su médico de inmediato, o llame al 911:

• Sarpullido severo
• Ardor, enrojecimiento, hinchazón o ampollas en la piel
• Úlceras o úlceras en la boca
• Ojos rojos o inflamados

Algunas drogas pueden afectar la forma en que funciona Olysio, y Olysio también podría interferir con el funcionamiento de otros medicamentos.

Es muy importante que le informe a su médico sobre todos los medicamentos recetados y de venta libre (OTC) que está tomando. También debe informarle a su médico sobre cualquier vitamina, drogas ilegales o recreativas, suplementos o remedios herbales que use.

Los medicamentos que se sabe que interactúan con Olysio incluyen:

• Fármacos utilizados para tratar los latidos cardíacos irregulares, como digoxina (Lanoxin), amiodarona (Cordarone, Pacerone) y disopiramida (Norpace)
• Anticoagulantes como warfarina ( Coumadin )
• Medicamentos anticonvulsivos, que incluyen carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol ), oxcarbazepina ( Trileptal ) y fenitoína ( Dilantin , Phenytek)
• Ciertos antibióticos, incluyendo claritromicina (Biaxin, en Prevpac), eritromicina (EES, Eryc, Ery-tab) y rifampina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater)
• Medicamentos antimicóticos, como fluconazol (Diflucan), itraconazol (Onmel, Sporanox) y ketoconazol (Nizoral)
• Bloqueadores de los canales de calcio, como amlodipina ( Norvasc ), diltiazem (Cardizem, Dilacor XR, Tiazac) y felodipina (Plendil)
• Ciertos medicamentos para el colesterol alto, como la atorvastatina ( Lipitor , en Caduet ), lovastatina (Altoprev, Mevacor, en Advicor) y pitavastatina ( Livalo )
• El inmunosupresor cyclosporine (Neoral, Sandimmune)
• El corticosteroide dexametasona
• La droga gastrointestinal cisaprida (Propulsid)
• Hierba de San Juan y cardo mariano
• Ciertos medicamentos contra el VIH, como atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista) y delavirdina (Rescriptor)
• Medicamentos ansiolíticos o tranquilizantes, como midazolam y triazolam (Halcion)

Otras interacciones de Olysio

Olysio puede hacer que su piel sea más sensible al sol. No use una cama de bronceado ni fototerapia, y limite su exposición a la luz solar mientras toma simeprevir.

Tome precauciones cuando salga al sol, como:

• Aplique protector solar.
• Quédate en la sombra cuando sea posible.
• Use un sombrero, gafas de sol y ropa protectora.

Olysio viene como una cápsula. Por lo general, tomará una cápsula de 150 miligramos (mg) por vía oral una vez al día con alimentos.

Trague las cápsulas enteras, no las parta, mastique ni triture. Tome Olysio alrededor de la misma hora todos los días.

Por lo general, tomará Olysio con peginterferón alfa y ribavirina durante 12 semanas. Luego, tomará peginterferón y ribavirina solos durante 12 o 36 semanas adicionales.

El tiempo que necesita tomar estos medicamentos depende de cualquier tratamiento previo que haya tenido para la hepatitis C, de cómo su cuerpo respondió a ese tratamiento y de si desarrolló algún efecto secundario grave a causa de estos medicamentos.

Sobredosis de Olysio

Tome Olysio exactamente como se lo recetó su médico. No tome más o menos de este medicamento.

Hay una investigación limitada sobre los efectos de una sobredosis de Olysio. Si cree que ha tomado demasiado Olysio, llame a su médico de inmediato.

Si usted u otra persona tiene síntomas graves después de tomar Olysio, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias más cercana.

Perdida la dosis de Olysio

No deje de tomar Olysio sin consultar primero con su médico. Saltarse las dosis o interrumpir el tratamiento temprano puede hacerlo menos efectivo.

Si olvida una dosis de Olysio y transcurrieron más de 12 horas hasta su próxima dosis, tome la dosis omitida inmediatamente con la comida. Luego tome la siguiente dosis a la hora habitual.

Si olvida una dosis de Olysio y transcurrieron menos de 12 horas hasta su próxima dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis del medicamento a la hora habitual.

No tome dos cápsulas a la vez para compensar la dosis olvidada.

Si tiene alguna pregunta sobre Olysio o sobre cómo tomarla, solicite ayuda de su médico o farmacéutico.